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我國幹細胞産品産業化發展即將升級加速

  • 發佈時間:2014-08-15 07:52:46  來源:科技日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  科技日報訊 (記者張曄 實習生徐羽宏)8月8日,數百名國內細胞治療研究與應用領域的專家聚首江蘇泰州,以轉化醫學為切入點,研討細胞治療技術的熱點焦點話題。

  在此次“2014細胞治療技術現狀與未來高峰論壇”上,國家幹細胞與再生醫學産業技術産業創新戰略聯盟副理事長、北科生物科技有限公司董事長胡祥博士告訴科技日報記者,今年3月,北科公司的臍帶間充質幹細胞臨床註冊申請正式進入國家藥監局藥品審評中心,標誌著我國朝向幹細胞産品升級和産業升級方面邁出了重要一步。

  近年來,我國的細胞治療研究快速發展,並出現了一些喜人的臨床成果,其中尤以免疫細胞治療、幹細胞與再生醫學技術發展最為迅速,在部分領域已經達到甚至領先於世界先進水準。

  但是,細胞治療産業仍存在許多亟待解決的問題與發展瓶頸,産業鏈條不成熟、重研發輕産品、政策尚不完善等問題,正日益制約著國內細胞治療産業的良性發展。由於目前在國內還缺少關於幹細胞再生醫學的法規和行業標準,因此從2007年開始,國家主管部門不受理幹細胞任何相關産品,使得我國的幹細胞相關産品不能大規模應用,産品不能産業化,是目前國內細胞治療産業化發展的桎梏所在。

  參加本次論壇的專家學者們報告了多項細胞治療技術領域的科技新發現和創新研究成果。其中重點報道了幹細胞與再生醫學技術在治療與改善肝臟疾病、免疫性疾病的新探究研究成果,基於細胞生物學、免疫學、基因工程研究的新一代自體免疫細胞治療技術重大突破成果。

  胡祥博士介紹,國際註冊的間充質幹細胞臨床研究已有400余項,北科生物成立以來,進行了數十項間充質幹細胞和臍血單個核細胞技術的基礎研究和臨床研究。結果表明幹細胞技術在心血管疾病、神經損傷性疾病、肝病、自身免疫性疾病、內分泌系統疾病等重大難治性疾病的治療方面具有良好的安全性,並顯示了初步的療效。

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