國際藥品監管機構聯盟誕生 成員已達22個
- 發佈時間:2014-11-21 16:51:00 來源:中國經濟網 責任編輯:曹慧敏
記者今日獲悉,國際藥品監管機構聯盟臨時管理委員會于11月20日至21日在北京召開,會議正式通過了《國際藥品監管機構聯盟臨時管理委員會章程》,標誌著國際藥品監管機構聯盟的誕生。聯盟臨時管理委員會的22個國家或國際組織藥品監管機構的代表出席了會議。
據悉,國際藥品監管機構聯盟是在現有國際合作行動基礎上,由聯盟成員共同進行戰略規劃,分享知識、資訊和經驗,創新監管手段;通過合作,有效利用資源,提高監管效率,併為各國藥品監管機構提供能力建設方面的支援。聯盟目前處於規劃階段,由中國、加拿大、愛爾蘭、美國、巴西、歐盟等13個藥品監管機構組成聯盟臨時管理委員會,負責規劃和統籌聯盟在臨時階段的相關工作。
我國國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在總結發言中對聯盟的成立、章程的通過表示了祝賀,並指出國際藥品監管機構聯盟的成立有利於推動國際監管機構合作,實現資訊共用,優化配置資源,共同應對挑戰。中國食品藥品監管總局將繼續支援聯盟發展、積極參與聯盟工作。
此次聯盟臨時管理委員會除通過了《國際藥品監管機構聯盟臨時管理委會章程》外,還討論了秘書處工作、項目進展和展望等主要議題。對國際合作行動的匯總及規劃、與其他國際組織和利益相關方的溝通、聯盟成員之間的快速資訊共用、藥品生産管理品質規範(GMP)檢查、仿製藥監管等聯盟臨時階段相關工作進行了回顧和檢查。
聯盟成員22個是:愛爾蘭、澳大利亞、巴西、德國、法國、南韓、荷蘭、加拿大、美國、墨西哥、南非、尼日利亞、歐盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、紐西蘭、義大利、英國、中國、世界衛生組織。
13個管理委員會核心成員是:愛爾蘭、澳大利亞、巴西、荷蘭、加拿大、美國、南非、歐盟、日本、新加坡、義大利、英國、中國。