食藥監總局提示關注丙硫氧嘧啶的嚴重不良反應
- 發佈時間：2014-09-23 15:55:36 來源：中國網財經 責任編輯：孔彬彬
據國家食品藥品監管總局官網消息，國家食品藥品監管總局日前發佈了第63期《藥品不良反應資訊通報》，提示關注丙硫氧嘧啶的嚴重不良反應，主要包括肝功能異常、肝細胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細胞減少，粒細胞缺乏等。
據介紹，丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物，能抑制甲狀腺過氧化物酶，從而阻斷甲狀腺激素生成，主要用於治療成人甲狀腺功能亢進。嚴重的不良反應主要包括肝功能異常、肝細胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細胞減少，粒細胞缺乏等。
近期，國內藥品不良反應監測數據及相關文獻資料表明，在長期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出現抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關性血管炎，可以累及全身多個器官和系統，如腎臟、肺臟和關節等。累及腎臟常表現為血尿、蛋白尿、腎功能不全甚至腎衰竭等；累及肺臟常表現為咳嗽、咯血及肺內陰影等；累及關節可以表現為關節疼痛、腫脹等。
根據評價分析，國家食品藥品監督管理總局建議：
(一)醫務人員應及時告知患者可能出現的不良反應，患者服用丙硫氧嘧啶時需定期檢查血常規，尿常規，肝生化指標及腎功能，若出現不良反應及時就醫。
(二)藥品生産企業應當加強藥品不良反應監測，及時修訂丙硫氧嘧啶的藥品説明書，更新相關的用藥風險資訊如不良反應、注意事項等，以有效的方式將丙硫氧嘧啶的風險告知醫務人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。
