福建藥品企業將評信用等級 曾違規企業禁參評
- 發佈時間：2014-10-30 08:45:39 來源：中國新聞網 責任編輯：孔彬彬
福建省食品藥品監督管理局29日對外披露，為加強全省藥品經營品質安全管理，強化藥品流通企業的信用意識，將對全省各類藥品經營企業開展信用等級評定及分類監管，以進一步提升藥品流通企業藥品品質安全的法制意識，建立企業自律機制。
根據近日制定的《福建省藥品流通企業藥品品質安全信用等級評定及分類監管辦法(試行)》(以下稱《辦法》)顯示，藥品經營企業藥品品質安全信用等級將分為A級(守信)、B級(基本守信)、C級(警示)、D級(失信)等四級。
福建省食品藥品監督管理局相關負責人表示，食品藥品監督管理部門對藥品經營企業也將按照其信用級別分別實施監管。
其中，A級分級標準為：1.一年內無違法違規行為；2.能按照《藥品管理法》和《藥品經營品質管理規範》要求從事藥品經營活動，GSP認證或本年度GSP跟蹤檢查一般缺陷項目點20%的；3.能按照規定及時做好《藥品經營許可證》和認證證書的變更與換發；4.能夠及時上傳藥品購銷實時動態，按規定做好核注核銷；5.對在日常監督檢查中發現的問題能及時整改到位的。
《辦法》還規定，藥品經營企業信用等級評定年限為一年，從上一年度11月30日至評定當年11月30日。同時，信用等級一年評定一次，一般在年度末進行，年度末進行年度評定考察的時間為上年度12月至本年度11月。而根據企業藥品品質安全狀況，信用等級還將實行動態管理。
對成立不足一年的藥品流通企業，《辦法》特別指出，一般不進行信用等級評定，但因企業的違法違規行為可確定為B級、C級、D級信用等級的，按照相關規定予以處理。藥品流通企業因違法違規行為被立案的，暫不進行信用等級評定，在結案後的本年度內再進行信用等級評定。
