速開朗在華上市 聯合口服抗抑鬱藥可減輕患有急性自殺意念或行為成人患者抑鬱症狀

　　中國網財經3月7日訊 強生公司今日宣佈，旗下抗抑鬱藥物速開朗(鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑)已在中國正式上市。

　　速開朗是首個獲批用於與口服抗抑鬱藥聯合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑鬱症患者抑鬱症狀的抗抑鬱藥物，具有全新作用機制和給藥方式。

　　資料顯示，在中國，抑鬱症(MDD)及其潛在的自殺風險時刻壓迫著患者及其家庭。中國精神衛生調查顯示，我國成人抑鬱症的加權終身患病率為3.4%。作為常見的精神疾病之一，抑鬱症以顯著而持久的心境低落為主要臨床特徵，影響患者的飲食、睡眠、自我價值、決策能力等生活的各個核心方面。自殺意念或行為是抑鬱症的主要症狀之一，也是抑鬱症的嚴重後果。研究提示，中國抑鬱症患者中自殺意念和自殺未遂的終生患病率分別為53.1%和23.7%。

　　與普通抑鬱症患者相比，有自殺症狀的抑鬱症患者其症狀往往更嚴重，更常出現精神共病及更重的疾病負擔，需要更快速有效的及時干預。但現有抗抑鬱藥物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能夠快速減輕抑鬱症狀的治療方案。

強生創新制藥全球副總裁神經科學負責人Peter Fang

　　與現有抗抑鬱藥物多作用於單胺通路不同，速開朗通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體發揮抗抑鬱療效，並採用鼻腔噴霧給藥方式。臨床研究顯示，速開朗聯合口服抗抑鬱藥可快速減輕患有急性自殺意念或行為的成人患者的抑鬱強生公司今日宣佈，旗下抗抑鬱藥物速開朗(鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑)已在中國正式上市。症狀。

強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang

　　兩項關鍵全球臨床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究結果表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑鬱症患者中，與安慰劑組相比，接受速開朗聯合標準治療的患者在24小時內抑鬱症狀顯著減輕，且這一效果在4小時內便已顯現。此外，在雙盲治療期間，接受速開朗治療的患者在所有時間點上達到抑鬱症狀緩解的比例也高於安慰劑組。兩組患者在首次用藥後24小時內自殺意念的嚴重程度均快速下降，但兩者之間並未表現出統計學上的顯著差異。

強生創新制藥醫學事務負責人劉廣源

　　安全性評估表明，大多數與速開朗相關的不良事件為輕度或中度，且在給藥當天消退。在藥物使用方面，速開朗僅限在醫療機構內使用，且必須在醫務人員的直接監督下進行給藥。患者在給藥後必須接受觀察和監測。

　　以上數據表明，對於有急性自殺意念或行為的抑鬱症患者，速開朗在中國的上市將有效滿足其快速減輕抑鬱症狀的迫切需求，從而為患者提供全新的治療選擇。

北京大學第六醫院潘成英教授(左二)，中科院心理研究所EAP簽約諮詢師王建一(左三)，強生創新制藥中國區神經科學及肺動脈高壓産品事業部負責人何旭正(左四)

　　自1997年第一款用於治療精神疾病的産品問世以來，強生創新制藥依託其在精神衛生領域的專業知識，通過不斷研發和大力投入，持續不斷地為中國精神障礙疾病患者帶來各種創新治療方案。強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang表示：“很高興看到速開朗為籠罩在抑鬱陰影中的患者帶去新的希望，未來我們將堅守承諾，繼續與相關機構通力合作，為提升藥品可及性、造福中國患者而不懈努力。”