構築新質生産力 科創板藥企打起“組合拳”

　　近年來，中國創新藥産業步入發展快車道。科創板充分發揮服務科技創新的戰略性平臺作用，積極引導各類先進優質生産要素向中國創新藥賽道集聚、塑造發展新動能新優勢。得益於科創板平臺助力，2023年，科創板創新藥企業經營業績持續向好、創新成果密集兌現、出海交易屢創新高，發展態勢總體持續向好，新質生産力加速形成。

　　近期，上交所密集走訪科創板創新藥企業，加大對優質上市公司的支援力度。多家科創板創新藥公司表示，對國內創新藥産業高品質發展的前景充滿信心，將繼續專注主業，加強創新突破，積極以高水準研發、高品質産品、高效率管理促進公司成長，不斷提升經營業績，把“提質增效重回報”落到實處。

　　商業化跑出“加速度”

　　經營業績持續向好

　　目前，科創板已經匯聚約30家創新藥企業(含創新疫苗)，合計市值近5000億元，初步形成産業集聚和板塊示範效應。2023年，科創板創新藥板塊營業收入和凈利潤雙增：營業收入合計超417億元，同比增長超36%。其中，超七成公司營業收入增加，六成公司凈利潤實現正增長。

　　據統計，目前已有超八成科創板創新藥企業的核心産品獲批上市，相關企業正逐步從産品研發為主，過渡到“研發+商業化”並行的新階段，藥品收入持續增長、成長預期逐步兌現、業績增長勢頭強勁。

　　受益於公司核心市場産品銷售額增長，百濟神州2023年營業收入達174億元，較2022年增加近79億元，增幅達82%。公司虧損收窄至67.16億元，同比縮虧50.77%。

　　艾力斯2023年實現營業收入20.12億元，同比增長154.42%；扣非歸母凈利潤6億元，同比增長655.79%。公司明星産品伏美替尼2023年實現銷售收入19.72億元。

　　2023年以來，科創板創新藥企業已有10款創新藥或生物類似藥在國內獲批上市，新産品陸續上市，科技成果加速成為企業增長新引擎。

　　以迪哲醫藥為例，其核心産品舒沃哲于2023年8月獲得國家藥監局批准上市，成為全球唯一獲批上市的靶向EGFR 20號外顯子插入(Exon20ins)突變型非小細胞肺癌的小分子藥物，上市4個月便實現銷售收入9128.86萬元。

　　此外，神州細胞、百克生物、百奧泰等公司2023年營收規模分別為18.87億元、18.25億元、7.07億元，同比分別增長84.46%、70.30%、55.34%，營業收入增長均受益於産品年內獲批上市並銷售，産品管線梯隊持續充實。

　　多個首發産品上市

　　創新成果密集兌現

　　加強源頭創新、強化研發投入，是科創板創新藥企業不變的堅持。據統計，2023年前三季度，相關企業研發費用合計190億元，佔營業收入的62%。科創板創新藥企業突破性創新成果不斷涌現，百濟神州、君實生物、百奧泰等創下多項國産創新藥“首個”，實現以新提質、以質催新。

　　百濟神州打造首個銷售額突破10億美元的國産創新藥。公司自主研發的第二代BTK抑製劑百悅澤(澤布替尼)實現全球銷售額91.38億元(約12.7億美元)。公司表示，澤布替尼頭對頭臨床試驗數據顯示其為Best-in-class(同類最佳藥)，出色的臨床效果帶動産品銷量，産品目前已在全球超過65個國家或地區獲批上市，成為適應症覆蓋最廣泛的BTK抑製劑。

　　君實生物的表現同樣亮眼。2023年10月，君實生物自主研發的特瑞普利單抗獲得FDA批准上市，成為美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，填補了美國鼻咽癌治療的空白。該藥也成為在美國上市的首個中國自主研發和生産的創新生物藥。2024年1月，特瑞普利單抗再傳喜訊，其用於可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的適應症上市申請獲得國家藥監局批准。這是特瑞普利單抗國內獲批的第七項適應症，也是我國首個、全球第二個獲批的肺癌圍手術期療法。

　　百奧泰更是推出首個在美上市的國産生物類似藥。2023年9月，公司自主研發的托珠單抗生物類似藥獲得美國藥監局批准上市，標誌著中國生物類似藥正式進入美國市場。

　　除此以外，榮昌生物、邁威生物、艾力斯等科創板創新藥企業亦獲得多項重要研發成果。2024年以來，榮昌生物在研的靶向MSLN ADC、邁威生物在研的靶向Nectin-4 ADC亦先後獲FDA授予快速通道認定，相關産品在治療重大疾病和未滿足臨床需求中的潛力得到認可。

　　國際化進程加速

　　出海交易創新高

　　隨著自主研發能力提升，中國創新藥企業國際化進程加速，在全球創新藥交易中扮演的角色越來越重要。天風證券分析師表示，未來我國創新藥企業有望分享全球醫藥市場的發展紅利。

　　科創板創新藥企業通過與國際藥企合作的方式，惠及全球、走向世界。以百利天恒為例，其與百時美施貴寶(BMS)合作創下國産創新藥多項出海紀錄。2023年12月，百利天恒宣佈，與BMS就EGFR×HER3雙抗ADC新藥BL-B01D1達成獨家許可與合作協議，BMS將支付8億美元的首付款，潛在總交易額最高可達84億美元，創下國內創新藥授權交易的首付款紀錄，也刷新了全球ADC單藥交易總價的紀錄。

　　百利天恒董事長朱義表示，公司將借與BMS的合作，學習和理解全球最大的醫藥市場美國的臨床和商業化邏輯，為其成為腫瘤領域全球領先的創新藥企業打下基礎。

　　科創板創新藥企業在推進國際化進程方面亦多有進展。康希諾與國際生物制藥企業阿斯利康達成合作，擬向阿斯利康提供合同開發和生産服務以支援其mRNA疫苗項目；君實生物2023年陸續與多家公司就特瑞普利單抗在拉丁美洲、印度、南非、東南亞、澳大利亞等國家的商業化達成合作。

　　公告顯示，君實生物、百奧泰、邁威生物、益方生物等科創板創新藥企業在2023年已有對外授權的首付款或里程碑收入入賬。