天壇生物已下線疫苗不合格 全年業績或承壓
- 發佈時間:2015-10-27 10:44:00 來源:經濟參考報 責任編輯:李春暉
天壇生物今年二季度自查時發現,已下線的麻腮風疫苗不合格,存在上市風險,因此只能作為廢品不能進入市場流通。這一情況不僅影響了天壇生物半年報業績,還持續影響了三季度業績。業內人士指出,天壇生物2015年全年業績可能將因此承壓。
《經濟參考報》記者近日從中國食品藥品檢定院生物製品批簽發庫中查詢到,2015年5月15日至今,天壇生物麻腮風疫苗沒有一支進入批簽發。按照國家相關規定,疫苗等生物製品只有通過批簽發後,才能上市銷售。
據悉,這已不是天壇生物麻腮風疫苗在生産過程中第一次出現問題了,早在2007年、2009年麻腮風疫苗多批次出現廢品率,影響了天壇生物全年的業績。什麼原因導致天壇生物麻腮風疫苗屢次出現不合格廢品現象、麻腮風疫苗目前是否已停産?《經濟參考報》記者10月26日致電天壇生物相關負責人,但截至記者發稿前並未得到回復。
《經濟參考報》記者了解到,麻腮風疫苗是天壇生物的主導産品,生産能力居國內領先地位,規模化優勢明顯。該疫苗也均屬於一類疫苗,由國家統一定價。天壇生物麻腮風疫苗一年的批簽發量大約在800萬人份左右。但就是這一款國家計劃免疫的品種,天壇生物在生産過程中一直無法控制其穩定性,即使新通過GMP認證後也無法避免這一問題的發生。
東方證券 研究報告指出,麻腮風疫苗是天壇生物利潤增量最大的品種,而且屬於高毛利率。但2007年受限于工藝不穩定,全年未能正常生産,2008年又恢復生産。但好景不長,2009年上半年,麻腮風系列疫苗多批次生産不合格,三季度沒有銷售,9月份開始恢復生産。據估算,麻腮風系列疫苗報廢就損失了數百萬元,這直接導致當年三季度業績虧損,凈利潤同比下降40%。
2015年二季度,麻腮風系列産品再次出現部分批次自檢重試評估情況導致産出率下降影響。天壇生物在半年報中稱,因為這個原因,麻腮風系列産品庫存商品較少,主營業務銷售較上年同期減幅較大。公司實現營業收入8.24億元,比上年同期降低23.92%;實現歸屬於上市公司股東的凈利潤5491萬元,比上年同期降低76.02%。
麻腮風系列産品的影響持續到了今年三季度。天壇生物最近公佈的三季報業績顯示,前三季度歸屬於母公司所有者的凈利潤為4026.77萬元,較上年同期減少84.32%;營業收入為12.49億元,較上年同期減18.41%。主要原因之一是,麻腮風系列産品在二季度出現部分批次自檢重試評估情況,相關批次産品經評估可能存在上市風險,根據謹慎性原則,本期計提相應存貨跌價準備。但天壇生物並未透露,此次報廢産品損失了多少費用。
《經濟參考報》記者了解到,政府相關部門對天壇生物麻腮風系列産品給予了相當大的支援,但在産品穩定性上沒有太大突破。
天壇生物2014年年報顯示,該年天壇生物獲得2030萬元政府補貼,其中僅給麻腮風系列産品的政府補貼就佔據了上百萬元。
不過,與天壇生物實體業務發展相反的是,資本市場對其非常看好。截2015年10月23日,天壇生物PE已達到281.63,匯金公司和證金公司甚至成為其第三、第四大股東。截至今年三季度末,中央匯金公司和證金公司分別持有天壇生物772.97萬股和768.29萬股,持股比例分別為1.5%和1.49%。