藍色小藥丸專利到期 國內藥企春心萌動

　　今年7月，藍色小藥丸萬艾可，又稱“偉哥”，在中國的專利保護期結束了。昨天，現代快報記者了解到，江蘇，保守估計就有上億的市場。一場藥品之間的“暗戰”實際上已經開始了。

　　最新消息是，最快半個月，一種“粉色”中國偉哥，將進入江蘇市場。同時，10余個廠家也加入了“搶倣”大戰，江蘇也有企業在申報生産。業內人士稱，這下偉哥市場將由原來一家獨大，變成群雄逐鹿，市場上將出現藍色、橘黃色、土黃色以及粉色等各種顏色的“偉哥”，競爭激烈。現代快報記者 李宇龍 劉峻

　　“粉色藥丸”半個月後進江蘇藥店

　　今年，當“藍色小藥丸”智慧財産權到期後，國內很多藥廠就已經摩拳擦掌，準備分一杯羹。率先搶得先機的是廣州一家藥企。該企業不僅高調開了發佈會，宣佈産品上市，還直接稱是“首個中國偉哥”。現代快報記者在該企業官網上看到，這種藥丸為粉紅色菱形藥片。

　　至於藥品成分，實際上早已經是“公開的秘密”，與洋偉哥並無不同，都是枸櫞酸西地那非。

　　現代快報記者聯繫到這家藥企總監王文楚，他表示，企業將兼顧藥店和醫院兩大銷售渠道，以藥店為主，以醫院為根。這意味著，在藥店專業人士的指導下，消費者可以在藥店方便購買。

　　負責人稱，江蘇市場正在鋪貨階段。“産品這才剛剛上市，還要發貨到藥店，怎麼也要一兩周的時間。”該廠銷售部門的一位工作人員説，由於企業經營的時間比較長，自己有一套完整的銷售體系。企業的銷售部門會直接跟藥店進行聯繫。預計11月中旬，該産品將會陸續出現在江蘇藥店的貨架上。

　　江蘇一企業:已經有了技術保障

　　目前在等國家食藥監總局的批號

　　其實，早在“藍色藥丸”專利到期之前，中國制藥行業一場“搶倣”大戰已經打響。據國家食藥監管總局網站藥品註冊批件資訊資料，目前四川、珠海、北京、廣東等10多家企業，均已申請了“偉哥”(枸櫞酸西地那非)仿製藥批文。據悉，在萬艾可專利到期後，藥企的“倣品”只要得到相關的批准，都可以進行生産。

　　在這些企業中，已經有江蘇企業，在2013年9月24日率先申報生産偉哥，目前已經有了技術保障。

　　昨天，現代快報記者在該企業的集團網站上看到，在重大新藥成果項目的欄目中，寫有“國家一類新藥枸櫞酸西地那非原料藥及片”。據稱，該企業專家學術支撐團隊等一切準備就緒，而現在只待國家食藥監總局的批號了。該企業的産品具體走向市場的時間要等，快則今年年底，按照流程，最慢明年6月底可以上市。

　　這下熱鬧了，各種顏色藥丸都有了

　　鼓樓醫院徐志鵬説，目前醫院裏治療勃起功能障礙(ED)所用藥物有三種，都是國外生産的。一種是智慧財産權保護到期的萬艾可，藍色藥丸;一種是橘黃色的;另外一種是德國拜耳生産的藥物，土黃色。

　　目前，在中國的市場上，雖然是這種三種藥物“三分天下”，但“藍色小藥丸”的地位一直難以撼動，不僅獨佔了六成的市場，而且自1998年進入中國市場後，改變了人們之前對“性福”的看法。

　　萬艾可成分是枸櫞酸西地那非，中國藥企仿製的藥物，包括所謂中國偉哥，就是這個成分。其他兩種國外藥物與枸櫞酸西地那非的化學成分很相似。

　　“從目前來看，新的藥物也有很大的競爭力，醫院裏最受歡迎的其實是橘黃色藥丸，因為萬艾可有效期為4個小時，而橘黃色藥丸為17.5個小時。”徐志鵬説，其實追求“性福”的人很多。

　　“偉哥”銷量排前十，江蘇銷售額上億

　　據悉，ED是男性生殖系統發病率最高的四大疾病之一，中國40歲以上男性ED發病率約為46%，約有1.27億患者，市場潛力高達百億。但是就診率卻非常低，很多患者不敢或者不願意去醫院就診。

　　江蘇一家連鎖藥店的相關負責人告訴現代快報記者，近年來，ED類藥物在南京的銷售市場還是比較樂觀的，銷售排名每年都是上漲的趨勢。

　　“就目前我了解到的資訊來看，治療男性性功能障礙類藥物的銷售量，目前已經排進所有藥品銷售量的前十位。市場需求量還是很大的。”

　　這位負責人説，這類藥物銷售量增多的主要原因有兩個方面。第一是，現在的都市人群在不斷增加，他們的生活和工作壓力都比較大，ED發病率也較高，對這類藥物産生了需求。第二，現在大家對性的看法沒有以前那麼保守了。

　　這位負責人説，以前，很多人有ED選擇的是忍受，而現在大家都比較開放了。

　　根據觀察，目前，對於ED藥物的需求人群，也逐漸年輕化。“以前都是到了一定年紀的中老年人，現在年輕人也很多了。”

　　對於這類藥物的前景，這位藥店負責人表示，應該還有很大的上升空間。保守估計，江蘇市場一年的銷售額要上億。

　　國産偉哥定價低，劑量也縮水一半

　　現代快報記者了解到，治療ED的藥物，由於廠家投入了大量的研發成本，定價可不低。患者要為一次“性福”買單，需要付出上百元。比如，萬艾可，市場售價為每顆128元。另外兩種國外藥品，定價也都達到了每粒138元和128元。

　　“偉哥大戰”開始後，競爭相當激烈，很多人希望大戰能把價格打下來。不過，現代快報記者發現，所謂中國“偉哥”的定價似乎有點玄妙。每顆僅需要48元，要比藍色藥丸洋偉哥便宜一大半。

　　不過，業內人士告訴記者，“藍色藥丸”洋偉哥萬艾可的枸櫞酸西地那非的劑量為100毫克，中國偉哥則為50毫克。

　　據報道，美國FDA在2014年3月更新了枸櫞酸西地那非片的説明書，美國FDA批准的枸櫞酸西地那非片用於治療ED的説明書中推薦的劑量是50毫克，這是針對全球ED患者的推薦劑量，而100毫克則是最大推薦劑量。

　　藥廠回應:50毫克的量，一般夠用了

　　對此，中國偉哥的生産廠家稱，上世紀90年代，他們就是按照50mg的劑量研發，並在2003年取得了一類新藥證書。國家食品藥品監督管理總局批准的中國偉哥的説明書中也是將50毫克作為推薦劑量，100毫克作為最大推薦劑量，從而確保患者更合理、更安全地用藥。

　　對於這一問題，素有中國男科第一人之稱的中國工程院院士郭應祿教授表示:“50mg是推薦劑量，對大多數患者來説，50mg的劑量已經足夠了。”

　　提醒

　　服用有講究

　　其實“偉哥”在服用上也有講究，比如不能在飯後立即服用。很多患者吃了一次偉哥沒有反應，就會對治療失去信心，其實這種認識是錯誤的。

　　科學研究表明，少數患者服用到第8次才開始起效，部分雄激素不足的患者單用偉哥不起效，但補充雄激素後使用偉哥可治療ED。專家建議，病人還是要選擇正確的求助渠道，要到正規醫院向專業的男科醫生諮詢。

　　四類人不要服用

　　專家也提醒，這些治療性功能障礙的藥物，往往都有擴充血管的作用，有心腦疾病的患者，一定要注意遵從醫囑。四類人不要服用:

　　1、糖尿病、前列腺手術、心臟病等病患切忌服用。

　　2、偉哥一旦遇到硝酸酯酯類藥物，就會變成一杯致命的雞尾酒。但遺憾的是，硝酸甘油、消心痛是目前冠心病、心絞痛患者最常用的一線藥物，對於正在服用此類藥物的男性，應該禁用偉哥。

　　3、性功能正常的健康男人，不要服用。

　　4、體力差、心臟負擔能力差的人也不能用。