□ 毛 碩

　　“清華大學自主研發的FibroTouch肝纖維化無創診斷儀，是非常重要的成果。”台灣基隆長庚醫院副院長，世界著名肝病專家簡榮南教授近日在第4屆海峽兩岸肝病論壇上評價道。

　　FibroTouch成功的背後，是邵金華、段後利、孫錦3位清華大學博士領軍的海斯凱爾醫學技術有限公司（以下簡稱海斯凱爾）員工專注技術創新以及科技進步的結果。

　　此前，無創肝纖維化檢測技術一直被法國的愛科森公司壟斷。海斯凱爾運用清華大學技術生産的全球第3代暫態彈性成像技術的肝臟健康無創診斷系統FibroTouch，打破了壟斷，成為目前全球最先進的無創肝纖維化診斷系統。該技術也被美國大眾機械雜誌評為改變醫學的生物技術新突破。

　　中國一直是肝病大國。原衛生部公佈的統計數據顯示，國家每年用於肝病的直接醫療費1000億元，肝病造成的社會經濟成本超過9000億元。

　　我國對於肝纖維化的檢查，此前一直採用肝穿刺這一創傷性的活體檢查，一方面導致不少人非常抗拒、錯過了治療時機，另一方面肝穿刺活檢小樣本難以全面定量評估肝纖維化或肝硬化的程度。

　　目前，全球醫藥産業正由機會市場轉向技術競爭，中國也不例外。技術創新的核心是人才加資金持續投入，多數企業在生存與發展的兩難平衡中，被迫選擇前者，這也使得國內很多企業對技術創新也是淺嘗輒止。但海斯凱爾沒有放棄。該公司一方面聯合清華大學和中國計量科學研究院，進行基礎應用科學研究，另一方面獲得了江蘇省科技支撐計劃、國家十二五科技支撐計劃、北京市自然科學基金重點項目等科技項目支援，終於成功研發全球首臺影像引導的無創肝纖維化診斷系統FibroTouch。

　　據介紹，FibroTouch在演算法、探頭等關鍵領域進行了技術創新，同時整合二維影像和暫態彈性技術，通過影像引導準確定位待檢測的肝臟組織，避開大血管、囊腫和結節，極大提高了檢測的成功率和準確率。另外，FibroTouch在單次探察數據的採集、計算和呈現的時間總和小于1秒，遠遠超過了其他技術路線的近10秒的速度，明顯提高了臨床檢查的效率，降低了操作者的勞動強度。

　　目前，海斯凱爾FibroTouch系統已經獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械産品註冊證書，准予在中國市場上銷售。同時獲得了T？V頒發的歐盟CE證書，可以在世界範圍內認可歐盟醫療器械品質體系的區域銷售。眼下，FibroTouch已經在國內諸多重點醫院開展臨床應用。一位肝病專家表示，與傳統的有創檢查方式相比，FibroTouch的檢查費用只有原來的1/6～1/5，大幅降低了患者費用和社會支出。

　　“技術創新投入和企業發展並不矛盾。”海斯凱爾技術總監孫錦表示，國內醫療企業要真正參與全球競爭，就必須在技術創新上持續取得突破，真正擺脫價值鏈低端的競爭格局。

　　孫錦進一步指出，海斯凱爾技術創新的腳步只會加速，不會慢下來。

　　據介紹，作為國內暫態彈性成像技術的領軍企業，海斯凱爾在該領域臨床研究及應用領域將持續加大投入力度，以開發應用與包括乳腺、甲狀腺、心臟等人體多臟器的無創檢測設備，為建立臨床應用標準不斷努力，進一步引領中國醫療行業的技術創新。