□ 本報記者 楊 蕾

　　與北京市東城區計量檢測所出具的其他普通校準證書相比，眼前這份校準證書顯得很特別。不僅因為其校準依據的技術文件不一樣，最重要的是，在校準結果中，不只是明確了校準實驗的“測得值”，更標出了“容量誤差”和“測量重復性”兩個指標，而且還在校準結果後面列出了詳細的校準原始數據，還原了整個校準實驗的過程。這些數據資訊在普通的校準證書中是不會被出具的。這就是該所為中國食品藥品檢定研究院特別定制的校準證書。

　　定制的除了校準證書，還有該所為中國食品藥品檢定研究院定制的一對一服務。2014年4月，世界衛生組織（WHO）派出的來自總部和多個國家共17位專家對我國疫苗監管體系7個板塊進行全面再評估，中國食品藥品檢定研究院承擔的實驗室準入和批簽發兩項職能再次以滿分通過評估。根據世界衛生組織的考核標準，相關儀器設備技術指標應該按照國外標準開展驗證，以確保檢測數據的準確性。正是憑藉著靈活、快捷、高效、優質的檢測服務理念和準確、有效的檢測技術基礎，東城區計量檢測所為中國疫苗走出國門奠定了堅實基礎。

　　對於東城區的計量檢測人員來説，中國食品藥品檢定研究院是一個很“特殊”的客戶。“在國家疫苗監管體系中，批簽發作為疫苗上市前最後一道關口，為確保疫苗安全有效及品質一致性起著至關重要的作用。而檢測儀器設備的量值準確對於千千萬萬疫苗注射者的生命安全和健康都至關重要。所以，我們肩負的責任重大。”東城區計量檢測所副所長王璐説。“特殊”之處還在於——被檢測的儀器設備用於疫苗研究，這就意味著計量檢測人員在檢定過程中要嚴格按照安全操作規範操作，手套、口罩、連體防護服、防護眼鏡……這些都是每次檢測的必須裝備；工作結束後，王璐要求計量檢測人員至少認真洗3次手，確保符合安全衛生要求。

　　“我們最發怵的是去動物實驗室。”王璐表情有些尷尬。“一個房間裏上百隻兔子，加上室內溫度又高，穿著防護服，為上百支測量動物體溫的探頭進行計量校準。汗水一個勁兒地往下淌，忍受著難聞的氣味，從早上一直幹到下午，這樣的工作通常要持續一週多的時間。”

　　為確保提供優質高效計量器具檢測服務，東城區計量檢測所與中國食品藥品檢定研究院簽訂了計量器具檢測服務協議，在檢測方法、時間、程式、收費方式等方面提供一對一定制服務，滿足其檢測工作需求，方便檢測工作實施。

　　“中檢院實驗室準入和疫苗批簽發職能再次滿分通過WHO評估，離不開東城區計量檢測所同志為我們儀器設備的把關，特別是他們為我們提供的優質服務。”中國食品藥品檢定研究院儀器設備處負責計量的工作人員介紹説，要想通過WHO評估，相關的儀器設備必須滿足國外儀器設備性能驗證指標要求。“這個要求與國內的相關要求並不完全一致。如何使我們儀器設備檢測的性能指標既符合國內的相關要求又滿足世界衛生組織的要求？這是以前從未遇到過的新問題。”

　　客戶的需求就是計量人的任務。東城區計量檢測所組織年輕的業務骨幹啃起了這塊硬骨頭，從研究院最常用的移液器的檢測方法開始研究。檢測4室的趙立謙在將國外相關文件反覆與國內的《移液器》計量檢定規程進行對比後發現，國外驗證文件要求在每一個測量點的測量次數為10次，而國內檢定規程則只要求測量6次；國外文件中對測量環境的要求比國內的要求更高；國外文件在校準結果的表述中要求註明“測量重復性”，而國內檢定規程則要求註明“不確定度”……為了提供準確有效的檢定結果，東城區計量檢測所與中檢院專家反覆溝通，國內沒有的檢測方法及時補充，方法不一致之處，採取從嚴執行的原則，特地制定了一套既滿足客戶認證需求，同時也符合國家規程規定的移液器性能驗證方法。例如，在檢測儀器的密合性時，就按照國家規程要求的採用專門的密合性檢驗裝置進行檢測；測量次數則按照國外的要求，統一每個測量點測量10次。為了讓客戶能更全面地掌握儀器的檢測情況，他們又特意將每次檢測的原始數據也作為校準結果的一部分提供給客戶。

　　目前，中國食品藥品檢定研究院有超過50%的計量器具在東城區計量檢測所實施檢定或校準，項目涉及幾何量、力值、溫度、電磁、光學、理化6大類數10多種計量器具。

　　從特殊的服務協議到不一樣的校準證書，一對一定制服務得到了客戶的認同，贏得了客戶的信任，也為東城區計量檢測所今後的檢測工作積累了寶貴經驗。