“中國牙谷”落地資陽已經過六年的時間，現逐步成長為全國最大的口腔醫療器械産業集聚地，其用六年時間，實現了從無到有、從零到優的目標，為促進其進一步發展，資陽採取“四改四創四建”助力“中國牙谷”高品質發展。
深化“四項改革”
資陽市深化第一類産品備案改革，在全省率先將第一類醫療器械産品備案授權高新區辦理，實現第一類産品備案不出園、當場辦。據了解，截至11月底，“中國牙谷”新增註冊（備案）證書69張，較2022年度增長1.3倍。
此外，還深化第二類産品註冊改革，將省藥監局駐資陽辦事處前移至“中國牙谷”，通過“預約服務”“到府服務”，實現第二類産品註冊不跑路、快速辦；深化第三類産品經營許可改革，在全省率先推行第三類醫療器械經營許可“告知承諾制”改革，將辦理時限由30個工作日縮減至當場即辦，二三類口腔産品取證數位居中西部第2、全國第5。
同時，資陽深化企業開辦改革。在高新區設立外資企業登記幫辦窗口，將登記備案事項下沉，通過線上審核、現場打照，實現外資企業登記“不出園、當場辦”。據悉，吸引集聚109戶口腔企業落戶“中國牙谷”，累計234個産品投産上市。
推動“四個創新”
在創新“服務體系”方面，資陽實施口腔醫療裝備註冊（備案）研審、管服、校企“三層聯動”服務體系，納入四川省自貿試驗區（協同改革先行區）第五批複製推廣創新成果；在創新“品質管理”方面，編制口腔醫療器械品質管理體系藍本，幫助企業節約體系建設費用300余萬元，開展全覆蓋“飛檢式”體系內審，“專家問診”。
除此之外，還有創新“流程圖”。資陽制定涵蓋二、三類醫療器械所有産品的註冊申報流程圖，實現申報事項清單化、簡便化、條目化；以及創新進入醫保集採，推動鴻政博恩口腔種植體系統等6個産品入選省際聯盟集中帶量採購，實現産品集採零突破。
搭建“四大平臺”
資陽設立國家器審中心創新四川服務站資陽分站。資陽分站成為全國第八個、市州唯一的國家器審中心創新服務分站，第三類醫療器械註冊總量是2016年總量的近6倍。
建設省級重點實驗室，資陽市食品藥品檢測中心獲得國家級醫療器械檢驗檢測資質，納入省口腔裝備材料品質評價重點實驗室建設；構建檢驗檢測聯盟，與北京大學口腔醫學院醫療器械檢驗中心等科研機構搭建起專家、企業、醫院交流合作平臺，建立國省市合作機制，打通審評審批綠色通道。
據了解，資陽還組建專業申報服務機構，設立川渝地區唯一副縣級公益一類醫療器械註冊申報服務中心，專門服務“中國牙谷”企業産品註冊申報。（肖正君 王露）
