為深入貫徹黨的二十大“加快實施創新驅動發展戰略，要加強企業主導的産學研深度融合，強化目標導向，提高科技成果轉化和産業化水準”精神，全面落實成都市委“科技成果轉化要有力有效”決策部署，將成都高新區打造具有全國影響力的創新成果中試首選地、創新驅動引領高品質發展示範區，成都高新區科技創新局深入走訪、全面摸排區內具備中試功能的公共技術平臺和先進製造企業，宣傳“中試十條”政策，特別是引導鼓勵企業平臺對外提供中試服務，並以“樣品生産”和“對外服務”為金標準，經過企業申報和專家評審，認定了電子資訊、生物醫藥兩個方向的首批21家中試平臺。
成都高新區小分子注射劑中試平臺
中試平臺及建設主體：成都高新區小分子注射劑中試平臺，由健進制藥有限公司建設。
健進制藥成立於2006年，註冊資本9150萬美元，是一家面向中美歐等全球法規市場，基於中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA現行品質管理規範與國際高安全標準建設和運營的國際化制藥企業，同時也是中國首批整體通過FDA認證的無菌注射劑企業，國家級高新技術企業，四川省“專精特新”企業。公司直接參與了中國GMP2010版、注射劑一致性評價指南、抗體類藥物現場檢查指南等國內法規和指南的更新。
健進制藥提供符合全球法規市場要求的全産業鏈CDMO，包括小分子化學藥和大分子生物藥（原液+製劑）的高標準研發、全球申報與産業化等一站式服務，助力國內外客戶在創新賽道上加速發展，持續為重大疾病患者提供高品質用藥。
平台中試服務內容：
為全球客戶提供成熟的無菌製劑CDMO系統化解決方案。
1提供生物創新藥、高端化學仿製藥、505(b)(2)、小分子創新藥物的製劑研發全流程服務，通過模組化定制研究和高效精準項目管理，有效提升新産品從研發到商業規模生産轉化的效率。
2對於光敏感、氧敏感、溫度敏感、高活性、非水溶劑體系、難溶或易水解等高技術難度藥物，以及乳劑、膠束、脂質體、奈米粒、高分子載體、LNP等新型給藥系統，具有成熟的實驗室與産業化技術解決方案和豐富的項目經驗。
3多型態注射劑研發與産業化平臺，包括西林瓶、卡式瓶、預充針；産品類型可覆蓋凍幹和水針、細胞毒和非細胞毒、終端滅菌和非終端滅菌。
4全球法規市場一體化註冊申報。藥政團隊實時追蹤全球規範市場的藥政法規更新，持續確保註冊申報的法規符合性，能夠自主完成産品和場地在藥監機構的狀態更新和維護，同時保持與美國FDA和中國NMPA在註冊申報方面的高效溝通。
平臺實力：健進制藥始終秉持“專業團隊致力於高品質注射用藥”的團隊使命，經過十五年的技術沉澱，打造了一支具有全球視野和國際化經驗的高素質專業團隊，包括榮獲“西湖友誼獎“高層次國際專家1位、管理與技術經驗豐富的7位博士、十余位海歸及外籍技術專家，以及在品質管理、産品研發、生産製造、工程技術、商務合作等領域的眾多高級專業人才，其中十余名技術骨幹被授予金熊貓專家、高新工匠等榮譽稱號。
健進制藥于2006年成立之初即在國內率先引入“品質源於設計—QbD”理念，結合全封閉無菌隔離生産技術，在基於NMPA、US FDA和EMA，以及WHO、PIC/S、ICH、ISPE、PDA等國際品質規範和行業標準基礎上保持高效運作。
1國內率先引入亞洲第一條全封閉無菌隔離生産線，達到OEB-5標準：包括分料隔離器、配液隔離器、灌裝隔離器、凍幹隔離器以及無菌檢測隔離器，提供了安全可靠的物料使用環境、無菌生産環境，在製造過程中將操作人員與無菌藥品全過程物理隔離，一次性灌裝系統的使用能夠有效避免污染和交叉污染風險，高度保障藥品品質及操作安全性。
2廣泛應用全自動生産設備及全程線上監控技術：採用包括線上清潔與滅菌、全過程線上稱重、線上環境監控、凍幹全自動上卸料系統、全自動燈檢與包裝等成熟的自動化與過程式控制制技術，有效防止人為差錯。
3具備高技術壁壘製劑生産能力：掌握複雜工藝配液技術、低溫低氧灌裝技術、非水溶劑體系凍乾等高端製劑生産技術，高效保障産品品質。
4快速且靈活的産業化能力：西林瓶生産線涵蓋2mL到100mL規格，並具備0.5至40平方米凍幹能力，10L至3000L配液能力。隔離器生産線可相容一次性及不銹鋼配液灌裝系統，高效的産業化經驗可大幅縮短項目開發週期。
5新型給藥系統等高技術壁壘藥物研發平臺：對於光敏感、氧敏感、水敏感、溫度敏感、高活性、含有機溶劑、難溶或易水解等高技術難度藥物，以及乳劑、膠束、脂質體、奈米粒、高分子載體等新型給藥系統，健進制藥研發中心具有成熟的實驗室與産業化解決方案和豐富的項目經驗。
6公司有成熟的針對高濃度重組蛋白類藥物、雙抗藥物和基於LNP的mRNA類藥物的製劑處方工藝研究與産業化轉化方案。（選送單位：高新區科技創新局）
