為深入貫徹黨的二十大“加快實施創新驅動發展戰略,要加強企業主導的産學研深度融合,強化目標導向,提高科技成果轉化和産業化水準”精神,全面落實成都市委“科技成果轉化要有力有效”決策部署,將成都高新區打造具有全國影響力的創新成果中試首選地、創新驅動引領高品質發展示範區,成都高新區科技創新局深入走訪、全面摸排區內具備中試功能的公共技術平臺和先進製造企業,宣傳“中試十條”政策,特別是引導鼓勵企業平臺對外提供中試服務,並以“樣品生産”和“對外服務”為金標準,經過企業申報和專家評審,認定了電子資訊、生物醫藥兩個方向的首批21家中試平臺。
生物醫藥GMP中試平臺
中試平臺及建設主體:生物醫藥GMP中試平臺,由成都天河中西醫科技保育有限公司建設。
成都天河中西醫科技保育有限公司于2001年成立,專注于生物醫藥領域高新科技成果孵化、成果轉化、平臺搭建及運營管理工作,圍繞生物醫藥創新孵化和産業鏈發展兩大主線,致力於生物醫藥企業培育20余載,構建了集研發、中試、成果轉化、産業化上市等全覆蓋生物醫藥産業鏈的服務體系。公司自成立以來,不斷深化“貼心服務、柔性創造”的服務品牌,得到各級政府和行業主管部門的認可,先後獲得“國家高新技術創業服務中心”、“國家技術轉移示範機構”、“國家小型微型企業創業創新示範基地”、“國家中小企業公共服務示範平臺”等榮譽稱號。
平臺團隊情況:平臺具有一隻專業化的服務團隊,包括管理人員和經驗豐富的中試生産人員、技術人員等,共計15人,其中碩士學歷6人,高級職稱3人,中級職稱2人。服務團隊專業領域廣泛,包括藥學、中藥學、藥物化學、制藥工程、有機化學等,形成了以國家藥物製劑工程研究中心主任、國家食品藥品監督管理局包裝材料科研檢測中心主任侯惠民院士為學術委員會主任,以製劑專家楊放教授為GMP中試中心主任的專家智庫,為産業規劃、發展定位、頂層設計、技術創新等提供決策和建議,構建了強有力的産學研合作基礎和技術、人才支撐。
平臺介紹及中試服務:平臺于2009年投資建設,2010年建成運營,2013年認定為新藥中試四川省重點實驗室。
平臺擁有八條製劑中試生産線及通用檢測實驗室,組建了具有新藥中試技術研究、中試産品生産及品質標準研究、探索中試服務模式研究等實驗室研發團隊,可為企業提供場地、設備設施、中試技術、品質研究等從簡單的檢測加工到複雜的中試生産的全方位服務,幫助企業提供研發技術難點指導、研發工藝優化、提供技術參考以及第三方資源推薦等服務,解決企業實質性需求,不斷探索“先中試,後孵化”的科技成果轉化路徑。
平臺佔地3025.78㎡,擁有制粒、制丸、壓片、軟膠囊、硬膠囊等8條生産線,配備了全自動硬膠囊充填機、全自動軟膠囊機、高速壓片機、全自動速控中藥制丸機、全自動滴制式軟膠丸機等中試生産設備,可提供口服液、軟膠囊、丸劑、制粒、混合、包衣、壓片、膠囊填充、鋁塑壓板、顆粒分裝、瓶裝線包裝、超微粉碎、選丸、滅菌、篩粉、粉碎等各項加工服務以及相應的中試技術研究服務。
分析檢測中心主要開展環境(水質、土壤、室內空氣、大氣等)、生物醫藥、食品、材料等方面的公益服務和研究工作。中心建設了通用檢測條件的檢測實驗室,配備了GC-MS、HPLC等高精度的生物醫藥分析檢測儀器設備60余臺(套),具備經驗豐富的分析檢測專業技術人員和管理人員,建立了有效的管理體系,能為生物醫藥及其他相關領域企業提供所需的各類分析檢測服務,具備兩百餘項檢測項目的檢測能力。(選送單位:高新區科技創新局)