為深入貫徹黨的二十大“加快實施創新驅動發展戰略,要加強企業主導的産學研深度融合,強化目標導向,提高科技成果轉化和産業化水準”精神,全面落實成都市委“科技成果轉化要有力有效”決策部署,將成都高新區打造具有全國影響力的創新成果中試首選地、創新驅動引領高品質發展示範區,成都高新區科技創新局深入走訪、全面摸排區內具備中試功能的公共技術平臺和先進製造企業,宣傳“中試十條”政策,特別是引導鼓勵企業平臺對外提供中試服務,並以“樣品生産”和“對外服務”為金標準,經過企業申報和專家評審,認定了電子資訊、生物醫藥兩個方向的首批21家中試平臺。
藥物晶型研究及成果轉化中試平臺
中試平臺及建設主體:藥物晶型研究及成果轉化中試平臺,由成都苑東生物制藥股份有限公司建設,建有符合新版GMP標準的小容量注射劑、凍乾粉針劑、片劑及硬膠囊劑生産線,提供藥物晶型檢測分析、晶型篩選研究、結晶工藝研究、藥品小試研究、藥品中試研究、藥品成果産業化等服務。
成都苑東生物制藥股份有限公司(688513.SH)是一家以研發創新驅動,集化學原料藥、高端化學藥品及生物藥品研發、生産、銷售全産業鏈于一體的高新技術企業。公司致力於成為“全球麻醉鎮痛領域領軍企業”,下設7家全資子公司,擁有員工一千四百餘人。公司始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業使命,依託持續的技術創新,建立起了國內領先、符合國際標準的研發技術及産業化平臺,是國家技術創新示範企業、國家企業技術中心、國家綠色工廠、國家智慧財産權示範企業。
平臺團隊情況:平臺擁有100余人的優秀創新團隊,其中博/碩士人員佔比達到31%。
平台中試服務內容:主要開展晶型藥品的研究與生産,涉及藥物晶型檢測分析、晶型篩選研究、結晶工藝研究、藥品小試研究、藥品成果産業化等,建立起了從藥物立項研發到落地生産的全産業鏈服務。
平臺優勢與實力:平臺佔地7500m2,擁有差示掃描量熱儀、X射線衍射儀等高端儀器設備600余臺/套,儀器設備原值5000余萬元。
平臺形成藥物晶型關鍵技術研發與産業化等近10項晶型藥物關鍵技術,其中4項技術經科技成果評價,被認定為國際/國內先進水準;獲得20余個相關核心發明專利授權,其中國際專利4個。
平臺依託國家企業技術中心、國家技術創新創新示範企業建立,通過了CNAS(中國合格評定國家認可委員會)的現場評審,可對外提供專業、公正、科學的技術服務,滿足企業/科研院所國際互認的需求。(選送單位:高新區科技創新局)