食藥監總局：上海花冠嬰幼兒乳粉生産場所消毒劑無請領分發等記錄

中國網1月23日訊  據國家食藥監總局通報，2017年國家食藥監總局組織對上海花冠營養乳品有限公司嬰幼兒配方的乳粉生産許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生産規範體系檢查。

通報稱，上海花冠營養乳品有限公司在生産許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面均存在缺陷。

部分生産場所、設備設施未持續保持生産許可條件

工作服與直接接觸物料的布袋共用同一洗衣機清洗，且未制定相應清潔控製程序；清潔工作服拆包後由準清潔區進入清潔區；消毒劑無請領分發等記錄。不符GB 12693—2010中7.3條款關於應制定有效的清潔和消毒計劃和程式，應對清潔和消毒程式進行記錄的要求。

雙歧桿菌檢驗未按GB 4789.34—2016要求進行菌種鑒定，缺少生化鑒定試劑盒或全自動微生物生化鑒定儀。不符合GB 12693—2010中10.1條款關於檢驗能力的要求。

黃麴霉毒素M1、維生素K1等標準品中間液與過濾器混放于一個冰箱中。不符合GB 12693—2010中10.3條款關於應加強實驗室品質管理的要求。

部分食品安全管理制度落實不到位

倉庫的溫、濕度記錄不連續，未對休息日的溫、濕度進行記錄。不符GB14881—2013中14.1.1條款關於應對食品生産中採購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄的要求。

物料進出記錄填寫不完整，暢益組合1段産品（2017年10月18日生産）《生産領料調撥單》“調出倉倉管員”一欄未簽字。不符合GB 12693—2010中15.1.2條款關於各項記錄均應由執行人員和有關督導人員復核簽名或簽章的要求。

外包裝生産現場包裝記錄單（産品批號：17FA462）顯示，包材未經發放人簽字確認，包裝操作已經完成。不符合GB 12693—2010中9.5.5條款關於在包裝操作前,應對即將投入使用的包裝材料進行檢查、記錄的要求。

未能提供袋裝包裝線不同品種更換的清場驗證報告。不符合GB 23790—2010中9.6.6.5 條款關於不同品種的産品在同一條生産線上生産時，應有效清潔並保存清場記錄，確保産品切換不對下一批産品産生影響的要求。

部分項目檢驗能力不足

現場檢驗能力考核結果顯示，碘項目檢驗能力不足。不符合GB 23790—2010中10.1條款關於檢驗能力的要求；

阪崎腸桿菌留樣復測現場檢驗操作不規範，樣品未在符合要求的凈化條件下稱取，不符合GB 12693—2010中10.3條款關於確保檢驗結果的準確性的要求。

通報稱，上海市食品藥品監督管理局已要求花冠營養乳品整改，整改後將向上海市食品藥品監督管理局提出驗收申請，上海市食品藥品監督管理局驗收情況以適當方式向社會公佈。