近年來,受醫藥工業頭部企業集中度提升及國家集採政策影響,各大藥企均在推進品種結構優化步伐。此舉將助推企業完善醫藥商業佈局、拉動行銷增長、提升經營業態發展。品種結構優化已被廣大投資機構視為醫藥企業刻畫更多業績增長曲線的重要標誌。
珍寶島藥業于2015年在上交所上市(股票代碼:603567),為打造高品質研發為核心的平臺型大健康産業集群企業,公司構建了“中藥、化藥、生物藥”協同發展的全新産品管線。並於2016年深化佈局化藥研發,積極推進國內尖端科研團隊和研發體系建設,圍繞心腦血管系統、消化及代謝系統、呼吸系統、精神系統、腫瘤、感染性疾病等多個重要疾病領域進行研發立項,陸續開發化藥項目30余項。
隨著化藥研發能力的快速提升,珍寶島藥業在2023-2024年度迎來了化藥品種的集中收穫期。截至2024年上半年,珍寶島藥業已獲批化藥品種18個。隨著2024年05月國家醫療保障局辦公室下發的《關於加強區域協同做好2024年醫藥集中採購提質擴面的通知》,國家集採續標陸續啟動,珍寶島藥業參股公司獲批的纈沙坦片已進入國採續標,其餘品種將陸續參與國採續標。目前在審評審批的品種7個。在研項目布瑞哌唑原料+製劑、瑪巴洛沙韋原料+製劑的研發進展均處於國內領先,有望進入國內獲批第一梯隊,為珍寶島的産品管線再添助力。
同時,在化藥創新研發方面,公司四款創新藥研發進展穩健:抗腫瘤1類新藥ZBD1006已開展Ⅰ期臨床研究,目前已完成8個劑量組的爬坡。抗流感1類創新藥ZBD1042項目已在美國完成I期臨床試驗,並已完成國內I期臨床橋接試驗。抗腫瘤1類創新藥HZB0071完成相關藥學研究,準備重新申報IND。治療特發性肺纖維化的1類新藥ZBD0276也已進入到臨床前準備階段。
此外,珍寶島藥業為了適應時局的發展,緊跟國內政策走向,重點聚焦原料藥、改良型新藥等特色産品管線,打造研産銷一體化發展模式。尤其在改良型新藥方面,與全新靶點和結構的創新藥相比,改良型新藥具備臨床研發週期短的優勢,並具備較高的專業壁壘、一定的監測期及較長的生命週期。目前公司已與多家國內頭部CRO公司進行深度洽談,共同探討相關研發項目的落地實施。
當前,中國社會老齡化程度加快演進,醫保壓力將持續增加,國家出臺仿製藥一致性評價、醫保控費、集採等一系列政策調控國內藥品價格。隨著市場價格越來越逼近成本線,規模化、特色化、有産業鏈優勢的企業將在洪流洗禮中得以生存及規模化發展。珍寶島藥業通過著力推進“六位一體”高品質運營模式,不斷夯實企業的産業鏈、價值鏈,為中國醫藥産業發展打造更強大的科研賦能平臺,繼續致力於多病種領域的産品研究及産業化進程的推進,為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心産品。
(責任編輯:朱赫)