解碼新版國家醫保目錄：誰入選 誰又失意

　　國家醫保目錄新鮮出爐後，上市藥企開始密集披露藥品納入目錄情況。經北京商報記者不完全統計，截至12月2日，已有逾30家A股上市公司公告稱公司藥品納入2024國家醫保目錄，其中不乏首次納入的藥品。據國家醫保局消息，本次調整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥新增數量最多，為26種(含4種罕見病)。從談判結果來看，今年對創新藥的重視進一步增加，創新藥的談判成功率超過了90%。而素有“天價抗癌藥”之稱的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)産品仍未入選目錄名單，在業內人士看來，目前仍不是CAR-T納入醫保的時機。

　　逾30家上市藥企披露進醫保

　　截至12月2日，經北京商報記者不完全統計，逾30家A股上市藥企在新版國家醫保目錄發佈後，披露了藥品納入國家醫保目錄的情況。

　　濟川藥業是最新進行披露的個股。12月2日，濟川藥業公告稱，公司全資子公司濟川藥業集團有限公司的産品小兒豉翹清熱糖漿以及鹽酸非索非那定幹混懸劑通過談判首次納入國家醫保目錄。

　　濟川藥業的上述兩款藥品均是首次納入國家醫保目錄。其中，鹽酸非索非那定幹混懸劑係2024年6月獲得藥品註冊證書的新藥。小兒豉翹清熱糖漿也剛剛上市不久，濟川藥業于2023年11月獲得小兒豉翹清熱糖漿的藥品註冊證書，該産品2024年前三季度銷售收入為296.04萬元。

　　整體來看，披露相關情況的上市藥企中，首次納入國家醫保目錄的藥品不在少數。除了上述藥品外，華潤三九的溫經湯顆粒及華潤三九子公司注射用頭孢比羅酯鈉、以嶺藥業獨家産品通絡明目膠囊等同樣是首次納入國家醫保目錄。

　　此外，長春高新控股子公司長春金賽藥業有限責任公司的金賽欣黃體酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)被納入國家醫保目錄，成為輔助生殖領域第一個國談藥品。

　　同時，還有諸多龍頭企業披露新增納入的適應症。諸如，百濟神州公告稱，公司自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)、BTK抑製劑百悅澤(澤布替尼膠囊)分別新增三項適應症和一項適應症被納入國家醫保目錄；綠葉制藥合作引進産品百拓維(注射用戈舍瑞林微球)新增一項適應症被納入國家醫保目錄。

　　據君實生物公告，公司産品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)新增4項適應症成功納入國家醫保目錄乙類範圍。截至目前，拓益在中國內地獲批的10項適應症已全部納入國家醫保目錄，是國家醫保目錄中唯一用於黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。

　　還有諸多藥企宣佈續約。諸如，前沿生物獨家專利産品艾可寧(艾博韋泰)續談成功，納入國家醫保目錄，艾可寧是前沿生物自主研發的國家1.1類新藥，是全球首個獲批的長效HIV融合抑製劑。

　　北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇表示，此次國家醫保目錄的調整，新增多種疾病用藥，如腫瘤、慢性病、罕見病等用藥，能更好地滿足患者的臨床治療需求，提高患者的用藥可及性和治療效果，切實減輕患者的經濟負擔，讓更多患者受益。

　　加大鼓勵創新力度

　　從國家醫保目錄整體調整情況來看，新增藥品創新屬性十足，醫保鼓勵創新力度不斷加大。

　　據國家醫保局數據，本次調整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26種(含4種罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15種(含2種罕見病)、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種以及其他領域用藥21種。

　　國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在國家醫保目錄調整新聞發佈會上表示，今年目錄調整範圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為五年內新上市品種。新增91種藥品中38種是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段，創新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。

　　從新增創新藥情況來看，明星産品頗多。康方生物的卡度尼利單抗(商品名：開坦尼)于2022年上市，用於治療既往接受過含鉑化療失敗後復發或轉移性宮頸癌，是首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物。卡度尼利單抗上市後首年銷售額就達到了5.46億元；到了2023年，銷售額增長至13.58億元；2024年上半年銷售額為7.06億元，同比增長16.5%。

　　迪哲醫藥源頭創新藥物舒沃哲(舒沃替尼片)于2023年8月在國內獲批上市，是目前表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)二/後線唯一標準治療方案，也於今年順利納入醫保。

　　此外，迪哲醫藥另一款創新藥高瑞哲(戈利昔替尼膠囊)，今年也成功進入醫保，是全球首個且唯一治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)高選擇性JAK1抑製劑，于2024年6月通過優先審評在中國獲批上市。

　　2023年未能進入國家醫保藥品目錄的ADC藥物，今年有兩款進入醫保，分別是羅氏制藥的注射用維泊妥珠單抗、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠單抗。

　　醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡表示，今年創新藥的談判成功率較高，這表明醫保部門對國産創新藥的激勵很大，有利於推動醫藥市場的持續創新。

　　CAR-T産品仍未入選

　　值得一提的是，此前通過“初步形式審查名單”的4款CAR-T産品均未進入新版醫保目錄。

　　截至目前，我國已有6款CAR-T産品上市。除了馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達基奧侖賽注射液這兩款CAR-T未參與今年國家醫保談判外，合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液、復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液均通過了今年的初步形式審查。從價格來看，上述4款CAR-T産品的價格均在百萬元左右。

　　據悉，2024年，已是CAR-T産品第四次衝刺國家醫保，不過均未能納入醫保。在業內人士看來，CAR-T價格居高不下，且在醫保目錄遴選中的緊迫性相對較低，目前仍不是CAR-T納入醫保的時機。

　　值得注意的是，此次國家醫保目錄調整，還調出了43種臨床已替代或長期未生産供應的藥品。據了解，這43個藥品中，OTC佔了相當大的比例。

　　以上海凱寶鹽酸吡格列酮片為例，鹽酸吡格列酮片係43種被調出國家醫保目錄的藥品之一。上海凱寶表示，截至目前該産品未生産銷售。此外，此次國家醫保目錄調整，還包括備註內容的調整。諸如，12月2日晚間，ST九芝發佈公告稱，公司全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司主要産品疏血通注射液的備註內容有部分調整，調整前限二級及以上醫療機構缺血性心腦血管疾病的患者，調整後限二級及以上醫療機構急性腦梗塞患者。

　　ST九芝表示，此次疏血通注射液備註限制內容部分調整後醫保報銷範圍限制有一定增加，對公司産品銷售産生的影響在公司可控範圍內，預計不會對公司的業績産生重大影響。