順利通過了國家藥監局化粧品新原料備案,卻暫時止步于食品添加劑新品種的NMN(β-煙酰胺單核苷酸)正在國內掀起熱議。
近期,一則有關NMN的傳聞受到業內外關注,據稱海關總署最新政策通知,不得在跨境電商平臺銷售美國、澳大利亞、歐洲等地生産的含NMN成分的食品。需要指出的是,當前海關總署官網上並無相關公開政策,不過,依然絲毫不影響“新政”的熱度。
自2017年,NMN補充劑以“不老神藥”聞名全國,國內消費者多數通過跨境電商平臺購得相關産品。隨著市場規模增長以及關注度的提升,從消費者到資本市場都對NMN充滿好奇和期待,儼然成為“新風口”。浪潮之下,入局者眾多,隨即出現了國內非法添加、虛假宣傳、進口産品不合規等諸多行業亂象。與此同時,各國對NMN的監管標準也不盡相同,增加了消費者鑒別産品的難度和挑戰。今年4月,海關總署就提示跨境電商渠道購買含NMN成分食品的風險。
隨著此次“新政”消息的出臺,不少業內人士指出,主管部門對跨境商品的流通開展監管有利於行業的良性發展,包括打擊為逃避監管而出口轉內銷的商業行為、為國産品牌留出建立産品強制性安全與品質標準的時間窗口、提高行業準入門檻、加強現場監管力度、推動行業自律等,長遠來看,都將極大利好NMN行業在中國的合規化。
NMN再迎監管 跨境電商亂象待解
據星球財經消息,多個電商平臺近期突然被告知,原産地為美國、澳大利亞、英國等部分國家地區的“不老藥”NMN(β-煙酰胺單核苷酸)自6月1日起,不得再通過跨境電商平臺在國內銷售。
“對於不符合原産地標準或技術規範要求的含‘不老藥’‘NMN’‘β-煙酰胺單核苷酸’成分食品繞道其他國家或地區進境的風險,海關重點關注並查驗處置。”網傳消息圖片顯示,“政策依據:NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可。”
來源:微網志
需要指出的是,對於這一消息,海關總署官網上並未出現相關政策的公告。不過,國內NMN概念龍頭企業金達威在消息傳出後不久就對外表示:接到平臺對各品牌商家關於“含NMN成分産品建議做下架處理”的通告。
根據官方解釋:“跨境電商零售進口商品按個人自用進境物品監管,相關商品需符合原産地標準或技術規範要求。不過,原産地標準可能與我國標準或有關要求存在差異”。
可以看到,不符合原産地標準或技術規範要求的産品,或正是此次監管的重點。筆者注意到,平臺所列的負面清單國家裏,NMN産品在其國內實際上均未獲得食品身份,而名單之外的日本、香港、加拿大等三地卻是可以合法生産銷售NMN食品的。與此同時,在黑貓投訴上,今年以來有不少的消費者反映,從各電商平臺購得的NMN産品涉嫌虛假宣傳、産品不合規、假冒偽劣等問題。
産品品質良莠不齊的確是NMN行業的痛難點。近期,新加坡國立大學的Andrea Maier和Elena Sandalova兩位教授對市售的18種NMN進行了含量檢測。其中最大的問題是“缺斤少兩”,其次是檢測不到有效成分。
早在2021年,ChromaDex公司對亞馬遜平臺銷售的份額靠前的22個NMN品牌(截至2021年年中)進行效力測試,結果發現熱銷的NMN産品存在品質問題,其中14款NMN産品含量低於1%。
實際上,NMN以外,近年來,包括含有麥角硫因、白藜蘆醇、谷胱甘肽、紫檀芪、甜菜鹼等熱門成分在內的産品成為跨境電商新寵,熱度頗高。這類産品同樣存在著國內外標準不一的情形,這些成分亦尚未進入我國食品原料目錄,理論上是不可以在我國境內作為食品進行生産和經營活動的。而諸多商家為了牟利的同時,又不想花費時間與精力進行合法申報工作,便出口這些成分至國外,簡單加工後,就成了“進口品牌”,通過我國跨境電商路徑進入國內。市場追捧下,亂象難以避免,媒體就曾揭露,一些含有白藜蘆醇、號稱有諸多功效的産品多打著進口品牌的幌子,無論是在國內還是在國外均無安全與品質標準,也沒有銷售資質,是為三無産品。
一業內資深人士表示,之所以出現這些問題,原因有很多,包括國內外資訊差、國人對進口産品的迷信、國內廣告法無法監管跨境電商産品的用詞,以至於出口轉內銷的産品對功效的宣稱非常誇張且抓人眼球等,市場不良商家都是在鑽監管的漏洞。
業界呼籲開闢主動監管路徑
從國內過往監管舉動來看,NMN也引起了監管部門的關注,並正逐步規範電商平臺相關産品的市場行銷行為,不過一直未明確提出下架或禁售等要求。
業內人士表示,從全球範圍來看,NMN審批領域正逐步擴大,但各個國家標準不同依然是主要特徵。正因此,海關總署曾發佈公告指出,跨境電商食品原産地標準或技術規範要求,可能與我國標準或有關要求存在差異,並向消費者提示,在購買含NMN成分産品時,關注原産地資訊等。
從過往創新型産品合規化路徑來看,境外監管一直是重點考量因素。以NMN為例,目前,全球主要生産國均經歷了一系列的政策變動。
2022年5月,美國的食藥監局(FDA)曾一度批准了NMN用於膳食補充劑的申請,同年11月,卻突然改變了此前的認可,並表示將NMN作為潛在新藥正在進行調查研究。
業內人士分析表示,FDA前後相反的態度,較為合理的推斷是NMN目前在美國的司法局面,並非由於此物質自身安全的問題,而是法律程式解讀的問題;且背後可能受到多方市場利益方的角力帶來的影響。
除此之外,日本是全球第一個批准NMN作為食品原料的國家,2020年7月日本厚生省將NMN加入《保健食品原料-不認為是藥物的成分清單》,在此之前,NMN作為藥品進行審批。當前,加拿大將NMN收錄到天然健康産品(NHP)原料數據庫中。
國內市場方面,NMN作為化粧品新原料通過了國家藥監局的備案,暫時止步于食品添加劑新品種的申請。國家市場監管總局也曾對外表態:下一步,將會同國家衛健委、國家藥監局等有關部門,支援NMN及相關産品的基礎性研究,引導NMN及相關産品規範發展。
業內人士表示,此次的“新政”也意味著監管正逐步收緊,並有望規範NMN市場,引導市場健康發展。該人士表示,監管對NMN的主要流通渠道跨境電商平臺進行規範,可以避免消費者受到虛假宣傳的誤導,保護消費者的權益,消費者應更注重産品的品質和來源,選擇有信譽的品牌和渠道進行購買。
不少業內人士表示,其實比起圍追堵截,更加倡議要開闢主動監管的路徑,將産品合規化管理起來。
千億規模潛力市場走向何方?
業內共識認為,擁有“不老神藥”、“長壽藥”等噱頭十足名字的NMN“發跡于”美國。自哈佛大學遺傳學教授大衛-辛克萊在權威期刊《細胞》上發表了改善小鼠衰老症狀的論文以來,NMN就受到了來自學術界的廣泛關注。
與此同時,近幾年來,如《Science》、《Nature》、《Cell》等權威期刊多次發表論文,展示人體和動物研究成果,並證實補充NMN可有效地增加和恢復體內NAD+水準,達到人體健康抗衰的目的。
在國內方面,相關研究同樣持續推進。2021年,國內首個NMN人體臨床實驗結果出爐,NMN顯著提高了受試者們的運動耐力,尤其是服用了高劑量NMN的受試者。2022年,首個國內三甲醫院進行的NMN人體臨床試驗通過倫理審查。
可以説,全球有關於NMN的系統、權威研究正大規模開展。
據業內人士梳理,NMN在2016年才發表出和“抗衰老”關鍵詞相關的動物試驗論文,當年就有抗衰老的保健食品産出,無疑是過於“超前”。從今天來看,快速走紅對於NMN好比一把“雙刃劍”,助推這一成分快速走向市場的同時,導致了後來的“污名化”現象。
中信證券2020年就曾發佈報告,中國保健品行業規模快速增長,當前市場規模接近4000億元,NMN産品每覆蓋1%保健品人口對應304億元市場空間,伴隨抗衰老産品未來市場不斷推廣,如果NMN産品能覆蓋當前服用保健品人口的3%,其市場規模有望達到千億。
近年來,一些知名品牌憑藉卓越的品質和深厚的科研背景,在NMN市場中脫穎而出,成為消費者信賴的首選品牌。這些品牌通過技術創新和産品升級,為消費者帶來了更多選擇,並推動了整個市場的進步。
實際上,一個産品從誕生到合規市場化,需要大量研究數據來支撐其安全性和功效性,不是一蹴而就的。這個過程,玻尿酸從化粧品走到食品用了10年,乳製品行業中的HMO也走了8年。
在律師等業內外人士看來,現階段,主管部門對跨境商品的流通開展監管,包括打擊為逃避監管而出口轉內銷的商業行為、為國産品牌留出建立産品強制性安全與品質標準的時間窗口、提高行業準入門檻、加強現場監管力度、推動行業自律等,長遠來看,都將極大利好NMN行業在中國的合規化。
(責任編輯:譚夢桐)