中國網財經5月11日訊 加科思昨日發佈公告稱,公司自主研發的KRAS G12C抑製劑Glecirasib(JAB-21822)與表皮生長因子受體(抗EGFR抗體)抑製劑ERBITUX®(西妥昔單抗)聯合用藥治療KRAS G12C突變結直腸癌在中國獲批註冊性三期臨床試驗。
據了解,此次在中國獲批的註冊性三期臨床試驗,旨在評估Glecirasib聯合西妥昔單抗對比陽性對照治療用於不可切除或轉移性KRAS G12C突變結直腸癌患者的有效性和安全性。2022年10月,加科思與默克達成臨床研究合作夥伴關係,就加科思的KRAS G12C抑製劑Glecirasib與默克的表皮生長因子受體(EGFR)抑製劑愛必妥®(西妥昔單抗注射液)聯合治療展開臨床研究。基於合作協定,由默克提供中國和歐洲聯合用藥試驗用的西妥昔單抗。
據臨床資料,在Glecirasib與西妥昔單抗聯合用藥的臨床試驗中,客觀緩解率(ORR)為62.8%(27/43),疾病控制率(DCR)為93%(40/43)。從安全性資料來看,單藥和聯合用藥的治療相關性不良事件(TRAEs)主要為1-2級。
公告顯示,西妥昔單抗是全球首個靶向表皮生長因子受體(EGFR)的IgG1單克隆抗體。Glecirasib (JAB-21822)是加科思自主研發的KRAS G12C抑製劑,其胰腺癌適應症在美國獲得孤兒藥認定,並在中國獲得突破性治療藥物認定。
(責任編輯:王晨曦)