中國網財經4月26日訊 中國生物制藥昨日宣佈,公司研發的1類創新藥TQA3038 (siRNA)已于近日順利完成I期臨床研究。
公告顯示,TQA3038注射液是本集團自主研發的一種靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾RNA (siRNA)藥物,適應症為慢性乙型肝炎。TQA3038作為N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)綴合的siRNA藥物,可富集于肝臟,有效地降解靶向的RNA,抑制相關蛋白的翻譯,從而阻斷B型肝炎病毒的複製,有望在臨床上顯著提高患者的功能性治愈率。TQA3038採用具有自主智慧財産權的核酸序列,與目前臨床進展最快的siRNA相比,具有更強的體外及體內抗病毒活性。
在該藥的I期臨床研究中,與藥物相關的不良事件均為1-2級,無嚴重不良事件發生。該研究結果顯示,TQA3038具有良好的安全性和耐受性,與其他在研同類siRNA藥物的安全性相似;藥代動力學特徵與其非臨床藥代特徵一致,也與其他在研同類siRNA藥物報道的人體藥代特徵相似。
中國生物制藥表示,將於近期啟動TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的後續臨床研究。
(責任編輯:王擎宇)