近日，世界衛生組織(WHO)在其官網發佈消息，4月4日至4月7日，世衛組織免疫戰略諮詢專家組(SAGE)召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議，得出的結論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。

　　SAGE建議採用以下免疫程式：9-14歲女性(最優先人群)接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。

　　根據世衛網站連結的該會議紀要文件描述：SAGE建議各國現在對於9-14歲女性的HPV疫苗免疫程式可在1劑次或2劑次之間進行選擇；在對WHO關於HPV疫苗的立場文件進行修訂之前，WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關係人諮詢會議。

　　消息一齣，馬上將話題送上熱搜。但有網友表示，雖然對患者來説是好事，但約不約得到都成問題，已不糾結打幾針；也有網友質疑，國內改為一針需要重新從臨床研判，最少五年後才會改。

　　目前，國內市場上共有5款HPV疫苗，免疫程式均為3劑次。中國上市的九價和四價HPV疫苗佳達修均為美國默沙東公司研發生産，由智飛生物代理。

　　二價HPV疫苗生産廠家除了葛蘭素史克，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧于2020年4月份首次獲得批簽發。2022年3月24日，上海澤潤全資子公司玉溪澤潤的二價HPV疫苗沃澤惠獲得國家藥品監督管理局上市批准。據悉，上海澤潤是沃森生物的控股子公司。

　　4月14日，市值超1500億元的萬泰生物盤中一度跌停，智飛生物盤中跳水，截至收盤，萬泰生物與智飛生物分別跌9.46%與14.19%；康希諾、沃森生物、康泰生物等也紛紛走低。

　　14日午間，萬泰生物公告回應稱，稱關注到世界衛生組織網站公開資訊。公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支援及註冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。

　　同時，萬泰生物提示風險稱，在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程式。若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及註冊變更等獲批註冊許可，在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程式，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫産生較大影響。

　　而智飛生物方面則回應媒體稱，公司內部一切經營正常，股價大跌主要是由於世衛發佈的消息，確實提到了三針HPV疫苗可只打一針的説法，不過沒有給出臨床數據支撐，公司方面也正在討論，積極應對這一情況。

　　國內HPV疫苗缺口多大？

　　隨著人們對HPV認知的加深，對HPV疫苗的需求也在增加，尤其是效價更高的四價、九價HPV疫苗，時常處於“一針難求”的狀態。

　　中國HPV疫苗存量需求缺口多大？前瞻經濟學人2020年11月發佈的數據顯示，自HPV疫苗在國內上市以來，累積接種人次在974萬人左右，目前中國HPV疫苗的需求人群規模在3.3億人次左右，剔除已經接種的約1000萬人次，中國存量需求缺口還達3.2億人。

　　同時，每年還有適齡女孩加入接種行列。公開資料顯示，2020年出生並已經到公安機關進行戶籍登記的新生兒女孩474.5萬。

　　萬泰生物披露，2021年其已經達成3000萬支/年的能力。智飛生物近日披露的投資者關係活動記錄表顯示，截至2021年底，已通過四價HPV疫苗及九價HPV疫苗惠及超過1650萬中國適齡女性。

　　沃森生物近日也對媒體表示，公司二價HPV疫苗預計二季度內可以獲得産品批簽發，目前已陸續在開展國內各個省市的準入工作。據媒體報道，玉溪澤潤已建成産能達3000萬劑HPV2疫苗的現代化生産基地。

　　另外，國家衛健委日前提出，到2030年，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達到70%以上。普及婦女“兩癌”防控知識，鼓勵有條件地區逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種。據中新經緯統計，目前山東濟南、福建廈門、內蒙古鄂爾多斯、廣東等地已逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種。

　　同時，針對大部分女性更關心九價HPV疫苗，四川大學華西第二醫院婦科腫瘤放化療科主任尹如鐵此前接受媒體採訪時表示，很多女性關注的九價疫苗是包括了國際上發現的幾乎所有高危型HPV，預防子宮頸癌的效率可以高達92%。

　　“根據大人群的篩查，72.3%的中國宮頸癌患者都是單一型別的感染，因此無論是二價、四價還是九價HPV疫苗，都能在中國人群中起到非常好的預防效果。”尹如鐵表示。

　　(文中觀點僅供參考，不構成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。) 

來源：中新經緯    | 撰稿：    | 責編：汪傑菲    審核：張淵

新聞投稿：184042016@qq.com    新聞熱線：13157110107    

來源：中新經緯    | 撰稿：    | 責編：汪傑菲    審核：張淵