3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組研究決定，在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，並組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網路銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。同時公佈的還有新冠病毒抗原檢測應用方案（試用）。

　　什麼是抗原檢測？和核酸檢測相比，它有什麼不同？記者就此採訪了浙江大學附屬邵逸夫醫院檢驗科副主任、主任醫師吳勝軍。

　　“抗原檢測和核酸檢測是兩種完全不同的檢測方式，雖然都是通過鼻咽拭子進行，但檢測方法和檢測的成分都完全不同。”吳勝軍解釋。

　　抗原檢測原理的原理是：新型冠狀病毒基因編碼多個結構蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等，這些蛋白包括多個抗原表位，利用抗原和抗體特異性結合原理，可通過抗體檢測抗原的存在，從而直接證明樣本中病毒的存在。

　　核酸檢測，本質上是一種基因擴增技術。也就是，將新冠病毒RNA片段逆轉錄成雙鏈DNA，再通過DNA聚合酶進行擴增，將攜帶病毒的基因片段不斷放大，當擴增後的病毒濃度達到一個臨界值時，就意味著樣本中存在新冠病毒。

　　抗原檢測目前在中國香港以及歐美都開展了，相比于核酸檢測，它的優勢主要在於患者可以居家檢測，操作簡單，只要嚴格按照説明書操作，患者居家就可以完成。另外，出報告時間快，一般情況下在20-30分鐘左右出報告（不同廠家會有差異）。

　　和兩年前相比，核酸採樣出結果的速度也已大大提高。以浙大邵逸夫醫院為例，發熱門診的患者最快可以3小時出核酸檢測報告。

　　吳勝軍表示，抗原檢測的意義在於，對於居家隔離和集中隔離的人員來説，可以快速操作，完成篩查。篩查出陽性結果的人員，再進一步到專業機構確診。它一般也適用於這類人群，或者沒有條件開展核酸檢測的基層醫院作為快速篩查使用。

　　“抗原檢測的缺點是靈敏度不高，漏檢率比較高，相對於核酸檢測來説，準確性也偏低。所以抗原檢測沒有辦法作為確診檢測，要確診還是要核酸檢測。”

　　正是因為此，抗原檢測為陽性的人員，不一定就是新冠肺炎感染者。

　　“如果有發熱、咳嗽症狀的患者，即使看抗原檢測結果是陰性，也是一定要到發熱門診進一步確診的。”

　　吳勝軍表示，抗原檢測的準確性和很多因素有關：産品品質、採樣準確性等，“如果不是嚴格按照説明書來採樣操作，那對檢測結果影響還是比較大的。”

　　試行方案中提出，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網路銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

　　記者在一些醫藥線上平臺搜索，目前還沒有此類産品。

　　【浙江新聞+】

　　新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）

　　為指導各地科學合理應用新冠病毒抗原檢測，規範抗原檢測陽性後的處置管理，進一步提高“早發現”能力，特製定本方案。

　　一、抗原檢測適用人群

　　（一）到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員。

　　（二）隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。

　　（三）有抗原自我檢測需求的社區居民。

　　二、基層醫療衛生機構抗原檢測應用

　　基層醫療衛生機構在接診有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員時，具備核酸檢測能力的機構，應當首選進行核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，進行抗原檢測。

　　（一）需滿足的主要條件。為保障品質安全、避免醫患之間交叉感染，基層醫療衛生機構開展抗原檢測需同時滿足以下條件：1．樣本採集、檢測人員均應當經過生物安全培訓和技術操作培訓，並考核合格。2．具備生物安全櫃等適宜的儀器設備，檢測過程中做好醫務人員防護。3．檢測操作宜在相對獨立且通風良好的空間內進行；基層醫療衛生機構具備實驗室條件的，鼓勵在實驗室內進行檢測操作。4．建立抗原檢測陽性人員的報告、轉運制度與工作流程。

　　（二）檢測結果的處置。

　　1．針對抗原檢測陽性人員，基層醫療衛生機構應當立即向轄區疾控部門報告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將抗原陽性人員轉運至設置發熱門診的醫療機構進行核酸檢測。

　　2．針對抗原檢測陰性人員，基層醫療衛生機構應當予以對症治療、囑其居家觀察，自就診當日起連續5天每天進行一次抗原檢測，避免社交活動，正確佩戴口罩，勤洗手勤通風。抗原結果一直陰性、直至症狀消失的，可不採取其他干預措施。抗原結果一旦陽性，陽性人員需立即向所在社區（村鎮）報告，由社區（村鎮）聯繫急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將其轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測；陽性人員使用後的採樣拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋一併轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

　　（三）檢測試劑的配備。基層醫療衛生機構配備抗原檢測試劑納入集中招標採購，可通過省級集中招採，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。

　　三、隔離觀察人員抗原檢測應用

　　居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，由相關管理部門（如社區、村鎮、隔離點等）做好組織管理。在隔離觀察期按照現行的有關防控方案要求開展核酸檢測，並在前5天每天進行一次抗原自測。

　　（一）需滿足的主要條件。隔離觀察人員進行抗原檢測需同時滿足以下條件：1．建立抗原自測管理流程，包括抗原檢測試劑領取、人員資訊核對、檢測過程監督、結果上報等。2．隔離觀察人員需認真閱讀説明書，按照規定的要求和流程，規範地進行採樣、加樣、結果判讀等操作；有條件的管理部門要對檢測過程進行監督管理，確保檢測結果真實可信。3．做好廢棄物處理。檢測使用後的採樣拭子、採樣管、檢測卡等，不論結果陰性還是陽性，均裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程式處理。

　　（二）檢測結果的處置。抗原檢測陽性的，須立即進行核酸檢測予以確認。

　　（三）檢測試劑的配備。由組織隔離觀察的管理部門（如社區、村鎮、隔離點等）負責抗原檢測試劑的採購、發放、管理等相關工作。

　　四、社區居民抗原檢測應用

　　社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網路銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

　　（一）需注意的事項。為確保採樣檢測品質，居民需認真閱讀説明書，按照規定的要求和流程，規範地進行採樣、加樣、結果判讀等操作。

　　（二）檢測結果的處置。

　　1．抗原檢測陽性的，不論是否有呼吸道、發熱等症狀，居民應當立即向所在社區（村鎮）報告，由社區（村鎮）聯繫急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測。陽性人員使用後的採樣拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋一併轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

　　2．抗原檢測陰性的，無症狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有症狀的居民，建議儘快前往設置發熱門診的醫療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續5天每天進行一次抗原自測。

　　五、核酸檢測的確認

　　核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據。在進行核酸檢測確認的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者採取相應措施；如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者採取集中隔離等措施，密切觀察，連續進行核酸檢測。

　　六、人員培訓和宣傳教育

　　各地在應用抗原檢測過程中，要紮實做好基層醫療衛生機構醫務人員的培訓，使其充分掌握抗原檢測的特性和操作要點，以確保檢測結果準確可靠，並向患者和居民做好抗原檢測相關知識的宣傳教育。社會公眾在進行抗原自測時，要認真按照有關基本要求及流程操作，需要時，進行核酸檢測予以確認。

來源：錢江晚報    | 撰稿：辛文    | 責編：丁薩    審核：張淵

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