近日,患擴張型心肌病、終末期心衰的63歲的唐山馬先生,在天津泰達國際心血管病醫院成功接受“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置的植入,這標誌著純國産“人工心臟”正式進入臨床試驗階段。

項目臨床試驗主研專家、泰心醫院院長劉曉程操刀,將180g的“火箭心”——鈦合金心室輔助裝置成功安裝到患者馬先生體內。術後,他的心衰症狀立即得到明顯改善。

心衰是呈快速增長趨勢的心臟疾病,是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現。心臟移植雖然是較好的療法,但由於心臟供體嚴重匱乏,遠遠無法滿足患者需求。

心室輔助裝置是除心臟移植外治療心衰最有效的手段,在歐美發達國家已廣泛使用,挽救了大批瀕死患者。自2013年起,全球植入心室輔助裝置的數量已遠超心臟移植數量,其存活率也已超過心臟移植,患者最長存活時間已超過15年。

泰心醫院自2009年起與中國運載火箭技術研究院在國內開展第三代人工心臟——植入式磁液懸浮心室輔助裝置的研究,該産品被命名為“HeartCon”,也叫“火箭心”。2013年,植入“火箭心”的試驗羊“天久”在泰心醫院動物實驗中心健康存活120天。2018年,植入式磁液懸浮心室輔助裝置HeartCon獲國家藥品監督管理局批准,進入創新醫療器械特別審批程式。

2019年3月,劉曉程率醫療團隊以人道主義救助形式,將“火箭心”植入患者李先生和高女士體內,使之獲得新生。目前,李先生和高女士已健康存活超過550天。

今年8月,植入式磁液懸浮心室輔助裝置獲國家藥品監督管理局批准開始正式臨床試驗。項目首席專家劉曉程將率泰心醫院、廣東省人民醫院、中南大學湘雅二醫院、天津市第一中心醫院、四川大學華西醫院、上海復旦大學中山醫院6所醫療機構的專家完成50例終末期心衰患者的臨床試驗。

劉曉程説,泰心醫院和中國運載火箭技術研究院醫工結合潛心研發,取得了翔實的數據和豐富的經驗。相信這顆純國産的“火箭心”能為我國重症心衰患者及其家庭帶來福音。