我國首個晚期三陰性乳腺癌免疫治療研究成果獲《自然-醫學》發表

近日，由中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長兼秘書長、解放軍總醫院腫瘤醫學部副主任江澤飛牽頭開展的TORCHLIGHT研究成果獲國際醫學期刊《自然-醫學》發表。

2021年，世界衛生組織國際癌症研究機構發佈最新數據顯示，乳腺癌首次超過肺癌，成為“全球第一大癌”。三陰性乳腺癌約佔所有乳腺癌的15%~20%，具有侵襲性強、復發率高和預後較差的特點。晚期三陰性乳腺癌對靶向治療和內分泌治療不敏感，缺乏特異性治療方法。我國目前的三陰性乳腺癌治療仍以化療為主，但無論單藥或是聯合化療均療效欠佳，中位生存期約9~12個月，5年生存率不足30%。

1月16日，特瑞普利單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇(nab-P)治療首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌的Ⅲ期註冊臨床研究(TORCHLIGHT)新聞發佈會在北京舉行。發佈會介紹，2018年，江澤飛教授作為主要研究者帶領國內56家臨床中心的科研團隊，聯合創新藥企君實生物開展TORCHLIGHT研究。研究成為國內首個在晚期三陰性乳腺癌免疫治療領域取得陽性結果的Ⅲ期註冊研究。

“這是中國在乳腺癌免疫治療領域的首次突破，患者中位無進展生存期為8.4個月，中位總生存期達到32.8個月，3年生存率更是接近50%，讓晚期TNBC患者也擁有了治愈的機會，”江澤飛教授表示。“TORCHLIGHT研究在國際上具有創新性，此次獲得《自然-醫學》發表也代表了國際頂級刊物對中國産品、中國研究者、中國研究設計和數據的高度認可。我們也希望這項方案能夠幫助臨床醫生為患者找到更合適的治療手段，為更多乳腺癌患者帶去生命之光！“

研究預設的期中分析結果顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯合化療顯著延長PD-L1陽性人群的無進展生存期，將疾病進展或死亡風險降低35%，在意向性治療人群中，無進展生存期也有相似的改善趨勢。在全人群中均觀察到特瑞普利單抗聯合化療組患者有明顯的總生存期獲益趨勢。

專家表示，三陰性乳腺癌的病理類型非常複雜，所需的治療手段也因人而異，隨著突破性新藥不斷涌現，為三陰性乳腺癌早期患者帶來更多的治愈機會，為晚期患者爭取更好的獲益，延長患者的生命，同時提高他們生活的品質。

參與TORCHLIGHT研究的研究者們在會上分享了臨床研究成功背後的故事。中國醫科大學附屬第一醫院滕月娥教授表示，過去5年就像是經歷了一個新生兒的孕育和誕生，最終成就了中國第一個成功的免疫治療臨床研究，這與科學嚴謹的全程管理和安排密不可分，尤其是在疫情面前，病人的收治和隨訪遇到挑戰，但在主要研究者江澤飛教授的帶領下，各中心攜手共克時艱，通過異地治療等方式最大程度地保障了入組患者的權益，也保證了研究的治療連續性。

TORCHLIGHT研究在晚期TNBC領域取得成功也開啟了乳腺癌的免疫新時代。北京大學首鋼醫院莫雪莉教授表示，從目前已發表的研究結果看，免疫聯合化療用於TNBC的早期新輔助治療和晚期解救治療，在客觀有效率以及生存期方面都顯示出了有非常好的獲益，與此同時，對於這樣一種新療法，我們也需要一支多學科團隊來幫助患者做好綜合管理，以便開展長期、安全的治療。