2018年和2019年,金城醫藥已經連續兩年吃下收購金城泰爾帶來的“苦果”。
只有當潮水退去的時候,才知道是誰在裸泳。
1月20日,山東金城醫藥集團股份有限公司(300233.SZ,以下簡稱“金城醫藥”)發佈2019年年度業績預告,歸屬於上市公司股東的凈利潤預計為1.72億~2.51億元,比2018年下降5%~35%。
金城醫藥全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司(以下簡稱“金城泰爾”)是匹多莫德的主要生産企業之一。受輔助用藥政策限制、業內質疑等因素影響,金城泰爾業績下滑,存在減值跡象,金城醫藥預計計提商譽減值準備不超過2.9億元。
《中國經營報》記者注意到,截至2019年6月30日,金城泰爾形成的商譽餘額為11.44億元。2018年和2019年,金城醫藥已經連續兩年吃下收購金城泰爾帶來的“苦果”。此外,在輔助用藥受限的背景下,金城醫藥高溢價收購金城泰爾帶來的高額商譽,將長期成為影響其業績的重大風險和累贅。
就商譽減值相關問題,記者多次聯繫金城醫藥董秘,截至發稿,未獲得回應。
11億商譽高懸
證監會曾對金城泰爾畸高的毛利率問題專門提出過問詢,要求金城醫藥説明金城泰爾毛利率變動的合理性及其可持續性。
金城醫藥成立於2004年,于2011年6月成功上市,原本其主營業務為醫藥化工。上市之後,金城醫藥提出打造“具有金城特色的制藥工業産業鏈”戰略。
為實現從上游原料藥領域向下游製劑領域延伸,在2014年收購製劑企業上海天宸藥業有限公司之後,2015年,金城醫藥以20億元的價格全資收購了金城泰爾(前身為北京朗依制藥有限公司)。至此,金城醫藥業務覆蓋醫藥中間體、生物原料藥、終端製劑等三大領域。
據關聯交易報告書顯示,截至2015年6月30日,金城泰爾賬面凈資産價值約為2.37億元,採用收益法評估股東全體價值約為20.17億元,評估增值17.80億元,增值率為750.73%。
收購之前,金城泰爾業績表現良好,尤其毛利率高是其亮點。2013年、2014年和2015年1~6月,金城泰爾毛利率分別為73.36%、74.51%、79.12%。其中,匹多莫德分散片一直為金城泰爾的核心産品,為金城泰爾貢獻的銷售收入佔據半壁江山。
證監會曾對金城泰爾畸高的毛利率問題專門提出過問詢,要求金城醫藥説明金城泰爾毛利率變動的合理性及其可持續性。
不過,當時金城醫藥對金城泰爾充滿信心,其表示,朗依制藥的經銷模式使得價格傳導不敏感。
金城醫藥回復稱,金城泰爾採用底價招商代理銷售模式,有較高空間促進價值鏈合作,能有效分散風險。隨著一系列藥品價格調控政策的出臺,藥品市場整體價格水準呈下降趨勢,但主要是針對無太多技術含量,市場競爭較大的仿製藥。而金城泰爾的硝太爾制黴素軟膠囊為首倣藥,匹多莫德分散片為獨家劑型,因此,其産品可保持一定的市場競爭力。
此次收購中交易對手的業績承諾為金城泰爾2015~2018年凈利潤分別不低於1.56億元、0.71億元、1.872億元和2.2464億元。最終,金城泰爾在2015年、2016年和2017年精準完成業績承諾。
不過在2018年,其僅實現1.08億元的凈利潤,業績承諾完成率僅48.08%。2018年,金城醫藥因金城泰爾計提商譽減值1.217億元。
金城醫藥解釋稱,金城泰爾業績未達標主要原因有:國家相繼出臺的一致性評價、兩票制、帶量採購等一系列醫藥相關政策,對公司産品銷售産生一定影響;報告期內,受輔助用藥政策及媒體事件影響,匹多莫德産品銷量減少;整合銷售團隊,調整行銷政策和經銷商結構,短期內影響了産品銷售。
金城醫藥原有的主業實現了平穩增長,不過受金城泰爾與匹多莫德的影響,其整體凈利潤有所下滑。
2018年,金城醫藥營收為30.08億元,增長7.89%;而歸屬於上市公司股東的凈利潤下降10.38%。若排除商譽減值1.217億元的影響,其歸屬於上市公司股東的凈利潤增長34.67%。
2019年業績預告指出,報告期內,不考慮子公司金城泰爾商譽減值,公司預計2019年實現歸屬於上市公司股東的凈利潤為4.24億~5.40億元,與上年同期相比增長10%~40%。報告期內,公司主營業務經營情況良好,醫藥化工板塊市場保持穩定,生物特色原料藥、頭孢粉針製劑等産品銷售也較上年同期實現平穩增長。
有效性待解
金城泰爾匹多莫德臨床有效性試驗的狀態為“進行中(尚未招募)”。
據收購預案,匹多莫德原研廠家為Poli公司,該藥1993年在義大利上市。2001年匹多莫德被引入中國。匹多莫德分散片曾進入5個省的地方醫保目錄,分別為福建、廣東、貴州、山西和重慶。
數據顯示,匹多莫德製劑主要生産企業分別為金城泰爾、江蘇吳中、太陽石藥業、仙琚制藥、義大利普利化學、天津金世制藥、海辰藥業、內蒙古雙奇藥業。其中,金城泰爾曾在2013年以33.97%的市場份額排名第一。
2017年12月,匹多莫德遭到知名藥師冀連梅的質疑。冀連梅指出,不管國際和國內,匹多莫德都缺乏高品質可靠的臨床研究證實其有效性和安全性。不過,匹多莫德卻是説明書裏無所不能的神藥,並且成為兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒,匹多莫德濫用及其背後利益問題非常突出。
2018年3月初,原國家食藥監總局對匹多莫德製劑説明書進行修訂。匹多莫德的適應症被規定為:用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。新修訂的説明書還增加了對該藥使用人群的限制,如對本品過敏者、3歲以下兒童、妊娠3個月內婦女等禁用。
同年3月20日,原國家食藥監總局分別要求瑞士普利化學工業公司儘快啟動臨床有效性試驗,要求北京、天津等六地食藥監局督促行政區域內匹多莫德製劑生産企業儘快啟動臨床有效性試驗。上述評價結果均要求在3年內報國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)。
記者查詢CDE數據庫資訊發現,目前有三項匹多莫德相關臨床有效性試驗正在進行中,申辦者分別為普利化學工業公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠、北京金城泰爾制藥有限公司。
金城泰爾匹多莫德臨床有效性試驗的狀態為“進行中(尚未招募)”,該試驗于2019年12月11日通過了醫學倫理委員會審查,首次公示資訊為2020年1月20日。
試驗公示資訊顯示,該臨床有效性試驗目標入組人數為240人,患者需連續服藥60天。試驗主要終點指標及評價時間為用藥結束後6個月內尿路感染的復發次數。可以看出,即使一切進展順利,該試驗也至少需要8個月的時間,能否在國家藥監局要求的時間之前完成成為一個未知數。
主要企業銷量暴跌
2019年上半年,金城泰爾營業收入和凈利潤分別為1.28億元和1879.38萬元,雙雙大幅下滑,並且凈利潤率也僅剩14.68%。
雖然有效性和安全性不明,但是匹多莫德卻是年銷售額數十億元的大品種。
米內網數據顯示,在2016年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端化學藥免疫刺激劑通用名TOP20中,匹多莫德排名第五,截至2016年的最近四年的銷售額分別為14.6億元、16.3億元、17.1億元和16.8億元。
記者注意到,在2017年底受到廣泛質疑後,匹多莫德主要生産企業銷售額均出現了大幅下滑。
匹多莫德是金城泰爾的主要製劑之一,也是母公司金城醫藥的主要製劑之一。據金城醫藥年報,2018年,金城醫藥膠囊和片劑實現銷售1338.83萬盒,比2017年下降64.91%;生産1652.63萬盒,比2017年下降64.05%。
2019年上半年,金城泰爾營業收入和凈利潤分別為1.28億元和1879.38萬元,雙雙大幅下滑,並且凈利潤率也僅剩14.68%。
此外,匹多莫德生産企業海辰藥業和江蘇吳中也受到該事件的巨大衝擊。
在2018年年報中,海辰藥業表示,匹多莫德膠囊面臨一定的銷售壓力。雖然並未單列匹多莫德銷售增減情況,不過據海辰藥業以往資料可知,匹多莫德膠囊為該公司免疫調節類主要産品。2018年,海辰藥業免疫調節類産品銷售額為4142.28萬元,比2017年減少42.62%。
2018年年報中,江蘇吳中表示,對重點産品匹多莫德口服溶液確定了再評價總體研究策略,並啟動兒童呼吸道感染有效性試驗。CDE數據顯示,該試驗第一例受試者入組日期為2018年11月19日,試驗進展狀態為“進行中(已招募)”。該匹多莫德口服溶液臨床有效性評價累計研發投入為1003.18萬元。
2018年,江蘇吳中匹多莫德生産和銷售同樣影響巨大,口服溶液生産量和銷售量雙雙減少近半,生産量為528.67萬盒,比2017年度減少49.22%;銷售量為498.04萬盒,比2017年減少52.09%。
(責任編輯:趙金博)