1月31日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)線上發表了多篇關於新型冠狀病毒(2019-nCov)病例的論文,其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及臨床表現。
這篇論文引發了大眾關注是因為病人于住院第7天晚上開始使用藥物Remdesivir(雷德西韋),次日退燒,體溫從前一天的39.4攝氏度降到37.3攝氏度,症狀明顯減輕。
美國首例新冠患者病程
該患者為35歲男性,1月15日從武漢返回美國,1月16日開始咳嗽,1月19日前往一家急診室求醫,1月20日被確診檢測出新型冠狀病毒陽性,收治住院。
住院第5天,患者左肺下葉出現肺炎特徵。同一天晚上,患者呼吸情況也有變化,氧飽和度下降到90%。醫生們決定為他輸氧,並使用萬古黴素和頭孢吡肟兩種抗生素進行治療。住院第6天,這名患者的X光胸片結果顯示出非典型性肺炎的特徵。基於患者的胸片結果,以及持續高燒,需要吸氧,且多個部位樣本出現新型冠狀病毒陽性結果,醫生們決定為其提供一種尚未獲批的抗病毒藥Remdesivir。
1月26日晚,患者接受了Remdesivir的靜脈輸注。次日,這名患者明顯改善,不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到94%-96%。除幹咳和流鼻涕外,已無其他症狀。
新藥屬同情用藥,仍需更多臨床驗證
藥物Remdesivir,是美國矽谷的吉利德(Gilead)公司的一種在研新藥。這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。該藥在研發時原本計劃用於埃博拉病毒治療,但冠狀病毒裏同樣有RdRp,因此,這種在研新藥也有望對冠狀病毒進行抑制。
在這個病例中,研究者認為,這是基於患者惡化的病情,使用美國“同情用藥”原則開展的治療。“儘管在治療之後,患者病情迅速緩解,但我們依然需要開展隨機對照的臨床試驗,來確定Remdesivir和其他在研藥物在治療新型冠狀病毒感染上的安全性和有效性。”
新藥擬在中國開展臨床研究
1月27日,頂級科學期刊《科學》雜誌發表一篇報道,《抗HIV組合或其他現有藥物能戰勝新冠狀病毒嗎?》。該文提出:Remdesivir的藥物與單克隆抗體的組合很可能是新型冠狀病毒2019-nCoV的理想療法。
1月31日,吉利德發佈了公司首席醫學官針對2019新型冠狀病毒(2019-nCov)正在採取的藥物研發行動聲明。聲明中稱:“Remdesivir目前尚未在全球任何國家或地區獲得批准,臨床使用的安全性或有效性也尚未得到證明。但為了響應臨床醫生的使用需求,以及支援部分藥監機構的工作,我們已經慎重評估了提供這個未在2019-nCov身上取得任何數據的在研藥物風險和獲益。吉利德已經為少部分需要緊急救治但缺少治療藥物的患者提供了Remdesivir。”
2月1日,美國華爾街日報報道稱:吉利德公司已與中國正式達成協定,將對Remdesivir開展臨床試驗。
目前的最新消息是,吉利德公司的Remdesivir在中國的隨機、雙盲、對照III期臨床研究啟動,總樣本量270例,入組輕、中度新冠肺炎患者,由中日友好醫院曹彬教授牽頭,試驗預期于2月3日開始,4月27日結束。
(責任編輯:羅伯特)