天津推出27條措施全面深化藥品監管領域改革

　　近日，天津市藥品監督管理局印發《關於深入貫徹黨的二十屆三中全會精神進一步全面深化藥品監管領域改革若干措施》，共制定27條深化藥品監管領域改革具體措施。

　　若干措施指出，天津將把握高品質發展這一首要任務，建立全鏈條支援創新藥、醫療器械和化粧品發展機制。天津將積極爭取國家試點政策，推動實施優化藥品補充申請審評審批改革試點，推進創新藥臨床試驗審評審批全面提速，探索生物製品分段生産監管新模式，探索化粧品個性化定制服務試點；提升審評審批服務能級，建立藥品研發創新指導服務機制，加強生物醫藥新領域新賽道制度供給，強化規則引領標準提升，優化藥械註冊審評審批服務機制。

　　若干措施明確，天津將積極推進藥品安全治理體系和治理能力現代化，深入實施監管科學行動計劃，開發支援藥品監管決策的新工具、新標準、新方法；加快推進智慧藥監建設，推動全生命週期數字化轉型；全面推行“信用+風險”分級分類管理，促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理；建立更加緊密的京津冀藥品監管協作機制，推動京津冀更好發揮高品質發展動力源作用；完善跨區域跨層級監管協同機制，健全科學高效的應急管理體系。

　　若干措施提出，天津藥監部門將完善全生命週期藥品安全責任體系；夯實高素質人才這一戰略支撐，探索專業訓練與實踐鍛鍊相結合的專業化培養模式。

　　天津市藥品監督管理局相關負責人表示，為保障改革任務全面完成，天津市藥監局已建立改革措施任務清單、責任清單，強化跟蹤問效、閉環管理，以抓好各項改革措施落實。