中國網財經9月14日訊 2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會于9月13日至17日在西班牙巴塞羅那召開。
今天,輝瑞公司公佈了CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的5年長期隨訪結果。這項研究旨在評估博瑞納(洛拉替尼,第三代ALK抑製劑)對比第一代ALK抑製劑在既往未經治療的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的長生存結果。
亞洲亞組研究數據顯示,博瑞納(洛拉替尼)治療組中有63%的患者在5年後未見疾病進展或死亡 ,其獲益與整體人群一致,為患者帶來前所未有的生存改善,且在長期隨訪中未見新的安全性信號出現。在今年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中,輝瑞公佈了博瑞納CROWN研究5年的隨訪數據,根據研究者評估,博瑞納(洛拉替尼)組中位無進展生存期(PFS)仍未達到。儘管不同研究間目前尚無定論,但現有數據已表明洛拉替尼打破轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)單藥治療的中位PFS記錄,也為轉移性非小細胞肺癌靶向治療的患者獲益樹立了新標桿。5年隨訪結果顯示,洛拉替尼在亞洲亞組中的有效性與安全性與CROWN研究整體人群結果一致,且進一步支援洛拉替尼可作為基線有/無腦轉移ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)亞洲患者的一線治療選擇。
“很高興看到CROWN研究亞洲亞組的亮眼數據,63%的亞洲患者在五年後仍未發生疾病進展或死亡,進一步證實洛拉替尼為亞裔ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶去前所未有的長期獲益,為晚期非小細胞肺癌的精準治療樹立了新標桿。也非常感謝中國等亞洲地區的研究者們數年來所做出的努力。CROWN研究亞洲亞組研究結果的公佈,展示了該地區的研究數據與臨床洞察正在全球腫瘤診療中扮演更重要的角色。”輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席、中國外商投資企業協會副會長Jean-Christophe Pointeau表示。
“CROWN研究亞洲亞組的數據與ITT人群(intention-to-treat,意向治療人群)高度一致,這為一線使用洛拉替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者提供了強有力的證據支援。”CROWN研究中國主要研究者、亞洲亞組報道第一作者、廣東省人民醫院首席專家、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示,不管是CROWN研究ITT的數據,還是此次亞洲亞組的數據,都顯示一線治療就選擇洛拉替尼的ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,能更好地控制病情進展,並防止腦轉移的發生。“患者長期使用洛拉替尼的安全性也得到了進一步證實。我們希望進一步積累洛拉替尼在真實世界中的應用數據,為臨床治療提供更多循證依據,也進一步探索、積累癌症長期管理的方法與經驗,幫助更多以ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者為代表的腫瘤患者,得到更多長期獲益,實現更多人生可能。”
隨著醫學技術快速發展,肺癌的生存率有了大幅提升。國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院最新發佈的2019-2021年我國總體癌症和25種癌症五年相對生存率最新現狀及趨勢測算結果顯示,肺癌目前的整體五年生存率已達到28.7%,在所有瘤種中提升幅度最大。
然而,肺癌仍然高居我國惡性腫瘤發病率、死亡率首位。最新發佈的《2022年中國惡性腫瘤疾病負擔情況》預估,2022年我國新發肺癌病例數約106萬,而因肺癌死亡的人數高達74萬 。在包括中國在內的東亞地區,約10%至25%的肺癌患者從未吸煙,而非吸煙肺腺癌患者中約90%攜帶已知的突變基因,可以通過靶向治療管理疾病。
由於肺癌患者基數龐大,ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)雖然佔比不高,但每年新發病例數仍不容忽視,且多發于年輕、不吸煙患者中,有約25%-40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者在初診時已發生腦轉移,面臨生存期與生存品質的雙重挑戰。
博瑞納(洛拉替尼)的獨特結構設計,可有效抑制其他 ALK 抑製劑産生的耐藥性突變,並能穿透血腦屏障。此次CROWN研究亞洲亞組數據顯示,在隨訪60個月時,基線有腦轉移患者(可測量、不可測量或同時存在)接受博瑞納(洛拉替尼)治療的顱內客觀緩解率(ORR)達69.2%(95% CI:38.6-90.9),而在接受第一代ALK抑製劑治療的患者中僅達6.3% (95% CI:0.2-30.2)。
2024年中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南大會公佈的《2024CSCO非小細胞肺癌診療指南》,進一步明確了洛拉替尼在ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療中的“I級優先推薦”地位;包括美國國家癌症網路(NCCN)指南在內的國內外各大權威指南也將其視為ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療優選推薦。
(責任編輯:張紫祎)