中國網財經5月19日訊 近年來,慢B型肝炎防治指南與共識不斷更新,擴大了抗病毒治療人群,同時慢B型肝炎臨床治愈循證醫學證據逐步豐富,不同類型B型肝炎人群臨床治愈及相關科學問題成為研究熱點。
昨日在第六屆慢B型肝炎臨床治愈學術大會上,中國肝炎防治基金會理事長王宇表示,儘管當前中國已具備了消除病毒性肝炎危害的主要條件,但要實現消除病毒性肝炎危害的目標,“篩查率低、就診率低、治療率低”依舊是防治肝炎路上的攔路虎。“消除肝炎危害行動需要多方協同、形成合力,探索政府主導、部門協作、社會參與的創新模式,建立病毒性肝炎防治協作機制。”
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慢性B型肝炎治療還能再擴大嗎?
近年來,指南和專家意見逐步擴大B型肝炎抗病毒治療適應證。2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》建議30歲以上或者有肝癌家族史的患者,只要B型肝炎病毒陽性,都建議積極抗病毒治療,其他B型肝炎病毒陽性者,轉氨酶持續高於正常值的也應積極抗病毒治療。
那麼,慢性B型肝炎治療還能再擴大嗎?北京大學醫學部莊輝院士表示,2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》基礎上,還能再擴大治療的患者包括:轉氨酶正常但數值偏高的慢B型肝炎患者;不確定期慢B型肝炎患者;有合併感染、並發癥的慢B型肝炎患者;經過治療B型肝炎表面抗原消失的B型肝炎肝硬化患者。研究顯示,這些患者肝癌、肝病和死亡風險都比較高。
“目前,我國B型肝炎相關肝癌的疾病負擔仍然嚴重,因此積極的B型肝炎防治措施尤為重要。”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院謝青教授介紹説,2022年,全球肝癌的新發人數為86.5萬,死亡人數為75.8萬。我國肝癌的新發人數為36.8萬,死亡人數為31.7萬,均佔全球近一半,而中國超過92%的肝癌由B型肝炎病毒引起。
慢B型肝炎患者早發現、早診斷、早治療,就能使肝癌的發病率、死亡率大幅降低。謝青教授表示,研究顯示,抗病毒治療可有效降低肝癌風險,核苷類藥物可降低50%的肝癌發生風險,聚乙二醇干擾素治療可進一步降低90%的肝癌發生風險。基於聚乙二醇干擾素的治療策略,可為慢B型肝炎患者提供雙重獲益——臨床治愈和預防肝癌。且越早臨床治愈,肝癌發生風險越低。
慢B型肝炎進入臨床治愈時代
過去,B型肝炎被普遍認為無法治愈,要終生攜帶病毒。隨著研究的深入,B型肝炎臨床治愈概念被提出並被國內外肝病專家認可,一旦獲得臨床治愈,肝癌風險等同於健康人群水準,抗病毒藥物也有望停用,患者獲得與正常人一樣的健康生活。
據北京大學第一醫院王貴強教授介紹,B型肝炎臨床治愈是指血清B型肝炎表面抗原和B型肝炎病毒DNA持續檢測不到、B型肝炎e抗原陰轉、伴或不伴抗-HBs出現,肝功能保持正常,影像學檢查未發現肝臟組織學有其他病變。多項研究證實B型肝炎臨床治愈後肝癌累積發生率低至1.5%左右。
王貴強教授分享了不同B型肝炎人群臨床治愈的現狀。首先,核苷經治患者的臨床治愈率超過了30%。全球樣本量最大的慢B型肝炎臨床治愈真實世界研究——“珠峰項目”截止目前,已入組患者超過3萬例,項目5年階段性數據顯示,經核苷(酸)類藥物治療後的慢B型肝炎優勢患者序貫或聯合聚乙二醇干擾素治療,超過30%的患者可達到B型肝炎表面抗原清除。其次,非活動性B型肝炎表面抗原攜帶狀態人群,基於聚乙二醇干擾素治療68周的臨床治愈率超45%。此外,孕婦、免疫耐受期患者、不確定期患者的臨床治愈研究也取得良好的成績,慢B型肝炎孕婦産後治療48周B型肝炎表面抗原清除率超40%,47%的免疫耐受期患者B型肝炎表面抗原可將至3000IU/mL以下,不確定期患者治療48周B型肝炎表面抗原清除率達35.8%。
關於兒童B型肝炎的臨床治愈情況,解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士帶來了震撼的消息,嬰兒期啟動抗病毒治療臨床治愈率超過90%。王福生院士表示,兒童B型肝炎經聚乙二醇干擾素治療的療效優,且年齡越低臨床治愈率越高,低齡是B型肝炎患兒實現臨床治愈的優勢因素,所以,嬰幼兒應儘早抗病毒治療。
為了進一步推動我國B型肝炎臨床治愈進展,國家衛健委醫院管理研究所等單位已在全國啟動“B型肝炎臨床治愈門診規範化建設與能力提升項目”,計劃到2025年,在全國建設超過百家B型肝炎臨床治愈門診,實現B型肝炎診療、臨床治愈網路廣覆蓋。
中山大學附屬第三醫院高志良教授介紹説,中國B型肝炎感染者很多,分層、規範化全程管理很有必要。目前,北京、廣州等地醫院已陸續開通B型肝炎臨床治愈門診,B型肝炎臨床治愈門診將為B型肝炎患者制定個體化的診療方案,提供一站式服務,項目還將搭建國家級的專病數據庫等。
海南等省份已制定了針對性策略
據了解,目前海南、福建、廣東等省份已制定了針對性的策略。
海南省人民醫院林鋒教授表示,截至2024年5月,海南19歲及以上常住人口757.3萬,累計開展B型肝炎表面抗原和抗體篩查484萬人,篩查率為63.9%;初篩發現B型肝炎表面抗原陽性者16.1萬人,已確診慢性B型肝炎患者3.6萬人,其中已建檔29181人,建檔率為82%;開始抗病毒治療17566人,治療率49.4%。2024年海南省財政安排700萬元用於B型肝炎患者健康管理工作,同時,將20-40歲無B型肝炎免疫保護人群的B型肝炎疫苗免費接種納入2024年為民辦實事項目。
福建醫科大學孟超肝膽醫院高海兵教授表示,2022年9月,福建省衛健委、福建省財政廳、福建省醫保局聯合印發《福建省乙型肝炎病毒感染者規範治療項目試點方案》,截止2024年5月13日,完成B型肝炎早篩180.1萬人,篩查完成率71.1%。在11.5萬陽性人群中,已有6.7萬完成了診斷評估,整體評估率58%。
此外,廣東省政府在2024年也啟動了廣東省病毒性肝炎早防早治行動。
廈門特寶生物工程股份有限公司董事長孫黎表示,我國是最早提出B型肝炎臨床治愈的國家,從在臨床研究中發現這個現象開始,特寶生物就參與和支援開展相關研究,不斷推動聚乙二醇干擾素派格賓的科學和臨床研究。這些研究也進一步擴大對抗病毒優勢人群的驗證,包括免疫控制期,同時全面探索多個治療人群,助力消除肝炎危害目標。目前,優勢人群臨床治愈率已達30%左右,兒童、孕産婦的臨床治愈率也比較高。
(責任編輯:朱赫)