中國網財經3月25日訊 今日,健友股份(SH:603707)發佈公告稱,近日收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)簽發的“米力農注射液USP”的ANDA批准通知(ANDA號:211671)。
此次獲批的“米力農注射液USP”有3種規格,分別是10 mg/10ml(1mg/ml)、 20mg/20ml(1mg/ml)、50mg/50ml(1mg/ml)。
公告披露,2018年9月7日,健友股份就“米力農注射液USP”首次向美國FDA 提交註冊申請並獲得受理,2020年3月24日獲得美國FDA的通知,就該藥品上述3個規格的ANDA申請獲得批准。截至目前,健友股份在“米力農注射液USP”研發項目上已投入研發費用約人民幣1333.25萬元。
(責任編輯:牛荷)