7月31日，國家藥品監督管理局新聞發言人就公眾關注的武漢生物製品研究所有限責任公司百白破疫苗介紹有關情況。2017年，原國家食品藥品監督管理總局中國食品藥品檢定研究院在國家藥品抽檢中發現，武漢生物生産的批號為201607050-2的百白破疫苗百日咳效價指標不符合標準規定，白喉、破傷風效價指標符合規定。經現場檢查和企業回顧性分析，武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設備短時間故障，導致待分裝産品混懸液不均勻，屬於偶發。

　　國家藥監局新聞發言人介紹，發現效價不合格後，原國家食藥監管總局即派出檢查組對企業全面現場檢查。經查，武漢生物2016年生産的上述批次效價不合格疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。企業已召回全部未使用的疫苗並進行銷毀。藥品監管部門已監督企業整改。2018年3月，原國家食藥監管總局再次派出檢查組，對武漢生物百白破疫苗整改情況進行檢查，企業已完成整改，符合藥品生産品質管理規範。5月29日，武漢市食藥監管局依照有關法律法規，對武漢生物作出沒收違法所得和罰款的行政處罰決定。

來源： 健康報    | 作者：劉志勇    | 責編：王佳雯    審核：張淵

新聞投稿：184042016@qq.com    新聞熱線：13157110107