近日，恩澤醫療中心(集團)台州醫院藥物I期臨床試驗中心正式成立，成為台州市首家開展生物等效性（BE）研究的機構。生物等效性(BE)試驗，是用來評估仿製藥與原研藥在人體內吸收和釋放、判定仿製藥與原研藥品質與療效是否一致的“金標準”，是仿製藥上市前的關鍵性門檻。

　　“台州藥企要走向世界，就要展示出科學性、體現出責任心。”台州恩澤醫療中心（集團）主任陳海嘯説，建設BE中心，是希望提升制藥水準，更好地服務臨床、造福百姓，也為中國制藥業獻出自己的一份力量。

　　台州醫院藥物I期臨床試驗中心設于恩澤醫院，面積2600平方米，床位100張，每年能執行2000人次的I期臨床/BE試驗，可支援中國、美國、歐盟等監管機構的申報。中心將以仿製藥生物等效性試驗（BE）研究為基礎，逐步開展新藥I期臨床研究，進一步提升恩澤醫療中心的臨床、科研和教學水準，為推進仿製藥一致性評價工作和台州醫藥産業發展出力。

來源： 浙江日報    | 作者：許峰 陳寧    | 責編：王佳雯    審核：張淵

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