中國網新山東8月21日訊 近日，從大洋彼岸傳來好消息，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准齊魯制藥集團齊魯天和惠世公司生産的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(邦達)的上市申請，這是這一製劑産品繼獲得歐盟、日本、澳大利亞、新加坡、南非等國家和地區的上市許可後，再次獲得高端法規國家的上市許可。
美國是世界上對製劑産品品質要求最苛刻的市場之一，通過美國FDA認證是製劑進入美國市場的先決條件。哌拉西林鈉他唑巴坦鈉獲得FDA批准不僅意味著獲得美國市場準入，而且充分體現齊魯制藥集團優異的品質和生産管理水準，是公司“軟硬實力”的綜合體現。
近年來，齊魯制藥集團一直堅定不移地推進國際化戰略，與多家世界醫藥企業巨頭保持著廣泛而穩定的合作關係，從非無菌原料藥到無菌原料藥到製劑，持續深度參與國際醫藥産業分工，不斷向國際醫藥産業價值鏈頂端躍升。尤其是近年來，公司高端製劑不斷實現對包括美國、歐盟、日本、澳大利亞、紐西蘭等在內的高端市場出口突破，並且公司是目前中國唯一一家實現對日本無菌製劑出口的企業，這正是多年來持續推進國際化，厚積薄發的結果。
據中國醫藥保健品進出口商會最新發佈的數據顯示，2018年一季度，中國對美國西藥製劑出口額超過9000萬美元，同比增長18.8%。齊魯制藥等5家企業位居出口前列，佔製劑總出口額的67%。
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是目前臨床抗感染藥物的一線用藥，廣泛用於治療中重度感染，療效優異。(曹超男)
歡迎廣大網民為中國網山東提供新聞線索，積極投稿。中國網山東熱線電話:【0531-88556593】 投稿郵箱：zgwsdchina@126.com 中國網山東微網志：http://weibo.com/aixinqiye 微信公眾號 ：sdpdchina
