國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞23日在博鰲亞洲論壇2016年年會上直言，近期發生的“山東問題疫苗事件”表明，在疫苗流通過程中確實還存在漏洞，需要完善。
【回應】
四舉措嚴查疫苗事件
近日，山東警方破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案件，引起社會廣泛關注。吳湞表示，中國專門有疫苗流通和接種管理條例，對疫苗的管理總體而言是規範的，一類疫苗尤為嚴格。
但他也坦陳，“山東問題疫苗事件”暴露出在流通環節還存在問題。吳湞説，目前國家食藥監總局正與公安部、國家衛計委聯合行動，通過四舉措嚴查此事，保障疫苗安全。一是徹查案件，認真查處上下游責任人和責任方；二是嚴厲處罰違規違法分子，涉及到誰處理誰；三是資訊及時公開；四是及時補缺漏洞。
嫌犯緩刑期重操舊業
“問題疫苗”調查還在繼續進行。該案嫌犯龐某某，曾因非法從事疫苗藥品經營被判三年有期徒刑，緩期五年執行。然而借助龐大的非法經營疫苗網路，她竟在緩刑期“重操舊業”。山東食藥監局工作人員介紹，龐某某疫苗的購、銷對象都是個人，這屬嚴重違規行為，需進一步調查。
山東省食品藥品監督管理局副巡視員朱增法介紹，從現在公佈和掌握的資訊看，向龐某某提供和銷售的都是個人，龐某某是利用網路，個人對個人的購銷行為。
自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》明確要求，藥品零售企業不得從事疫苗經營活動。只有具有從事疫苗管理的專業技術人員，具有保證疫苗品質的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具，具有符合疫苗儲存、運輸管理規範的管理制度的藥品批發企業經批准後方可從事疫苗經營活動。
為何龐某某能順利地向醫院和疾控中心購買、銷售疫苗？朱增法介紹，這是下一步需要調查的重點，從現在個別已經調查出來的情況來看，是由個人、藥品批發經營企業的業務員、經營者從企業套購出來的，需要進一步調查。
根據食藥監管部門公佈的數據，從龐某某等處購進疫苗及生物製品的下線線索193條。涉及全國24省份。到底這些問題疫苗去向何方？吳湞表示，這次疫苗案件實際上是去年4月份立案，過去1年了，問題産品已經確認，實際上是無證經營。
未發現異常反應增多
國家衛生計生委新聞發言人熊煌23日回應非法經營疫苗案件時表示，從目前的研判分析看，未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。
熊煌説，目前國家衛計委正與有關部門保持密切溝通，同時要求地方衛生計生部門與相關部門聯繫，堅決查處違法違規購進和使用第二類疫苗的行為。同時，國家衛計委組織專家對事件進行了研判，從我國疑似預防接種異常反應資訊管理系統報告情況分析，未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。
他介紹，公眾關心的國家免疫規劃使用的第一類疫苗由政府免費提供，按照政府採購的規定採購，通過疾控機構在冷鏈條件下分發至接種單位。
熊煌介紹，國家衛計委要求各地方衛生計生部門繼續配合有關部門調查問題疫苗的流向和使用情況，做好風險評估，採取相關措施，切實保護公眾健康。
【進展】
確認部分上下線身份
食品藥品監管總局23日發佈通知稱，在聽取涉案藥品的生産企業關於産品流向自查情況的彙報後，未發現涉案藥品從藥品生産企業直接流入非法渠道。根據藥品生産企業提供的資訊，初步確認了部分上下線線索人員身份。
食藥監總局要求，相關省食品藥品監管局立即對上述藥品經營企業進行調查，徹底查清産品的真實流向，查實存在違法違規行為的，依法嚴肅懲處。調查結果于3月26日前上報食品藥品監管總局，由食品藥品監管總局統一向社會公開。
初步確認涉案12人為醫藥公司業務員
上線第2號 鄭健 安徽頤華藥業有限公司業務員
上線第4號 張磊 安徽省鷺燕大華醫藥有限公司業務員
上線第10號 毛曉琴 蘭州華衛藥品生物製品有限責任公司業務員
上線第15號 王忠林 貴州城海醫藥有限公司業務員
上線第16號 高英祥 保定市保北醫藥藥材有限責任公司業務員
上線第25號 李留柱 南陽致遠生物醫藥有限公司業務員
上線第27號 張昱 河南中聯醫藥有限公司業務員
上線第78號 張勇 成都市仁邦醫藥有限公司業務員
上線第81號 單二聯 陜西益康眾生醫藥生物有限公司業務員
上線第82號 牛自信 陜西醫維達康生物製品有限責任公司業務員
上線第92號 濟寧福泰醫藥有限公司業務員
下線第131號 王康友 陜西邦信生物醫藥有限公司業務員
藥品生産企業提供的多條線索還指向下列企業可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位：
●山東魯越生物製品有限公司
●河北省衛防生物製品供應中心
●陜西益康眾生醫藥生物有限公司
●吉林尚元生物製品有限公司
●保定市保北醫藥藥材有限責任公司
●濟寧福泰醫藥有限公司
●陜西醫維達康生物製品有限責任公司
●南陽致遠生物醫藥有限公司
●四川恒達生物製品有限公司
●等藥品經營企業，表明上述企業
四川刑拘3人
記者了解到，連日來，四川省食品藥品監管部門對山東公佈的四川涉案嫌疑人員和線索進行認真確認調查。成都市對涉案線索單位、14名涉案嫌疑人進行了排查，據公安機關通報，目前已刑事拘留3人。
據悉，成都市食藥監局還配合公安機關對四川恒達生物製品有限公司法定代表人及業務經理進行了調查。綿陽、巴中、眉山市公安機關已控制相關涉案嫌疑人員，相關情況正在進一步調查核實中。
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