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食藥監總局:涉案疫苗基本都合格

稿源時間:2016-03-24 08:35:43  文章來源:中國青年網  作者:佚名 責任編輯:gaojing
【摘要】針對“接種失效疫苗會不會有不良反應”的問題?趙鎧表示,要通過兩個渠道來考慮。所以一類疫苗和二類疫苗主要是從必要性、可行性方面考慮來劃分的,其安全性和有效性是沒有差別的。

  昨天上午,國家食藥監總局副局長吳湞對非法疫苗案進行回應稱,該案偵查一年以來,可以確定的是産品基本確認都是合格的,公安部、國家衛計委和食藥監總局將嚴厲處罰違規違法分子,涉及到誰處理誰。同天,國家衛計委副主任、國家中醫藥管理局局長王國強表示,國家衛計委組織專家對事件進行了研判,未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。       

  □官方回應

  未發現異常反應增多情況

  國家衛計委副主任、國家中醫藥管理局局長王國強昨天在博鰲亞洲論壇2016年年會上回應非法經營疫苗案件時表示,目前國家衛計委正與有關部門保持密切溝通、協調、配合,同時要求地方衛計部門與相關部門聯繫,堅決查處違法違規購進和使用第二類疫苗的行為。同時,國家衛計委組織專家對事件進行了研判,從我國疑似預防接種異常反應資訊管理系統報告情況分析,全國未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。

  他介紹,公眾關心的國家免疫規劃使用的第一類疫苗由政府免費提供,按照政府採購的規定採購,通過疾控機構在冷鏈條件下分發至接種單位。

  王國強表示,國家衛計委要求各地方衛計部門繼續配合有關部門調查問題疫苗的流向和使用情況,做好風險評估,採取相關措施,切實保護公眾健康。

  疫苗流通存漏洞需要完善

  昨天上午,國家食藥監總局副局長吳湞在博鰲亞洲論壇上針對非法疫苗案進行回應,山東疫苗案暴露了疫苗流通過程中的漏洞,公安部、國家衛計委和食藥監總局將做四件事完善監管。一是徹查案件,認真查處上下游責任人和責任方;二是嚴厲處罰違規違法分子,涉及到誰處理誰;三是資訊及時公開;四是及時補缺漏洞。

  至於涉案疫苗是否安全,吳湞表示,該案偵查一年以來,可以確定的是産品基本確認都是合格的,涉案疫苗的核心問題是在運輸和儲藏過程中脫離了冷鏈,這會造成疫苗效力減低,也就是達不到預防疾病的效果,這本身就是有害的。

  對於這些疫苗是否會對人體造成傷害,吳湞表示這是科學問題,需要科學家回答,用數據説明,不是官員拍腦袋可以回答的。建議公眾和媒體可以參考世界衛生組織對於疫苗的安全評價的觀點。

  □案件進展

  部分上線為藥企業務員

  昨天上午,國家食藥監總局發佈通知稱,聽取了涉案藥品的生産企業關於産品流向自查情況的彙報,未發現涉案藥品從藥品生産企業直接流入非法渠道,並初步確認非法疫苗案部分上線為藥企業務員。

  這份名為《總局辦公廳關於對山東濟南非法經營疫苗案有關線索開展調查的通知》(下稱《通知》)顯示,根據藥品生産企業提供的資訊,食藥監總局初步確認了12名山東省食品藥品監管局公告中線索人員的身份,其中上線11人,下線1人,涉及8省市,全部為涉案藥批企業的業務員。

  據悉,之前山東食藥監局共梳理出向龐某等提供疫苗及生物製品的上線線索107條,從龐某等處購進疫苗及生物製品的下線線索193條,線索涉及24省市。

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