9日,國家藥品監督管理局(後文簡稱“國家藥監局”)發佈《2018年度藥品監管統計年報》。數據顯示,2018年各級監管機構共查處藥品案件9.8萬件,貨值金額27.4億元,罰款76.6億元,沒收違法所得金額20.0億元。
數據顯示,截至2018年11月底,全國共有原料藥和製劑生産企業4441家;《藥品經營許可證》持證企業50.8萬家,其中批發企業1.4萬家,零售連鎖企業門店25.5萬家,零售藥店23.4萬家。
截至2018年11月底,全國實有醫療器械生産企業1.7萬家,二、三類醫療器械經營企業51.1萬家,化粧品生産企業4664家。
數據顯示,2018年在新藥審批工作中國家局共批准新藥臨床312件,批准新藥生産的新藥證書及批准文號25件,批准文號10件;共批准按新藥申請程式申報臨床申請8件。
2018年國家局共批准國産特殊用途化粧品首次申報1458件,延續1337件,變更1507件;批准進口非特殊用途化粧品首次備案16624件,延續3281件,變更1661件。
據《2018年度藥品監管統計年報》提供數據,2018年各級監管機構共受理藥品投訴舉報6.4萬件,立案3556件,結案4036件。受理醫療器械投訴舉報1.8萬件,立案1026件,結案1087件。受理化粧品投訴舉報3.9萬件,立案1263件,結案1391件。
2018年各級監管機構共查處藥品案件9.8萬件,貨值金額27.4億元,罰款76.6億元,沒收違法所得金額20.0億元,取締無證經營1037戶,搗毀制假售假窩點148個,責令停産停業1093戶,吊銷許可證197件,移送司法機關2000件。
(責任編輯:王擎宇)