康希諾生物:重組新冠疫苗臨床試驗申請獲加拿大衛生部批准
5月18日,康希諾生物(06185.HK)發佈公告,稱公司于2020年5月15日獲得加拿大衛生部關於重組疫苗(腺病毒載體)“Ad5-nCoV”臨床試驗申請批准。
公告稱,Ad5-nCoV由本公司與軍事科學院軍事醫學研究所生物工程研究所聯合開發。Ad5-nCoV採用基因工程方法植入,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
公告中還發佈警示稱:Ad5-nCoV的安全性及有效性須經臨床研究證實,我們無法保證我們將能最終成功開發或銷售Ad5-nCoV。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。
截至發稿,康希諾生物漲5.67%,報207.0港元,成交量55.67萬股。
康希諾的重組新冠病毒疫苗臨床進展迅速。
此前的4月9日,康希諾公告稱,將於近期開展重組新型冠狀病毒疫苗的II期臨床試驗。
當時康希諾在公告中指出,根據重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)I期臨床試驗的初步安全數據,本公司與軍事科學院軍事醫學研究所生物工程研究所計劃于近期在中國展開Ad5-nCoV的II期臨床試驗。
據介紹,Ad5-nCoV採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
Ad5-nCoV疫苗由康希諾公司與軍事科學院軍事醫學研究院的陳薇院士團隊聯合開發。今年3月19日獲批進入I期臨床試驗,現108名志願者已接種完疫苗。根據公開資訊,該疫苗的初期動物實驗顯示了很好的免疫刺激能力,而且沒有發現明顯的副作用。
該疫苗屬於腺病毒載體疫苗,其工作原理是讓腺病毒帶上新型冠狀病毒的特殊致病抗原而進入人體細胞,從而合成針對新冠病毒的抗體。腺病毒載體疫苗技術相對成熟,陳薇在2019年使用該技術成功研發了埃博拉病毒疫苗。不過,也有研究指出,腺病毒載體疫苗成功率無法完全得到保證,因為腺病毒注射進入人體後,很有可能被免疫系統所清除,從而不會産生新冠抗體。
2019年3月,康希諾赴港上市,成為港股“疫苗第一股”。在上市之前,康希諾累計完成5輪融資,融資總額接近8億元。其中,2017年4月完成的4.5億元融資創中國疫苗行業規模最大的單筆股權融資。不過,截至目前康希諾在研的16種疫苗産品,均未實現上市。並且該公司已經連續虧損四年,虧損額分別為4985萬元、6445萬元、1.38億元以及9347萬元。
截至5月11日,世界衛生組織的官網上已經備案了110個正在研發的新冠肺炎疫苗,其中已經進入臨床試驗的共有8個。澎湃新聞記者梳理髮現,這8個已經進入臨床試驗的疫苗中,4個來自中國研發團隊,3個來自美國,一個來自英國,採用的技術平臺分別是非複製性病毒載體、RNA、滅活疫苗和DNA。
其中,中國的康希諾生物的腺病毒載體疫苗和美國的Moderna的mRNA疫苗是目前全球研發最快的疫苗,均在2020年3月中旬進入臨床I期。
(責任編輯:張倩蓉)