江蘇省藥品監督管理局日前公佈了2019年第3期藥品品質通告,針對抽檢發現的41批次不符合規定藥品予以通告。
這41批次不合規藥品包括,5批次不符合規定化學藥、抗生素、生化藥、中成藥,35批次不符合規定中藥材、中藥飲片,還有1批次不符合規定醫院製劑。
其中,中國醫藥旗下的北京長城制藥有限公司生産的寧心寶膠囊,被鹽城市食品藥品監督檢驗中心檢測出水分、裝量差異不符合《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十一冊規定,該産品生産批呈為180601,規格為每粒裝0.25g。
中國醫藥是通用技術集團旗下唯一醫藥産業平臺。上半年,公司實現營業收入168.60億元,同比增長16.04%。報告期內,受“4+7帶量採購”、“限抗”等政策因素疊加影響,公司主要工業産品阿托伐他汀鈣及瑞舒伐他汀鈣受到衝擊,同時,原料藥市場競爭進一步加劇,以及公司工業行銷體系持續改革,公司醫藥工業板塊營業收入同比有所下降,公司歸屬於上市公司股東的凈利潤同比下降17.99%,歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤同比下降13.91%。長城制藥上半年實現營收4702.26萬元,凈利潤為-406.25萬元。
豐原藥業旗下的安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司生産的地黃(生地黃),被無錫市藥品安全檢驗檢測中心檢測出梓醇含量不符合《中國藥典》2015年版(一部)規定,該中藥飲片生産批號為17111801;另外,也是安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司生産的麩炒蒼術,被揚州市食品藥品檢驗檢測中心檢測出部分含量不符合《中國藥典》2015年版一部規定,該中藥飲片生産批號為18060201。
豐原藥業為安徽省規模最大的醫藥企業,公司控股股東為安徽省無為制藥廠,實際控制人安徽豐原集團有限公司,最終控制人李榮傑。
此外,醫藥商業流通龍頭企業九州通(600998,股吧)控股的湖北金貴中藥飲片有限公司生産的川貝母(青),也被泰州市食品藥品檢驗所檢測出性狀不符合《中國藥典》2015年版一部規定,該中藥飲片生産批號為A160901。
九州通半年報顯示,報告期內,公司醫藥工業實現銷售收入7.26億元、較上年同期的增長1.19%;銷售毛利率21.84%,較上年同期降低0.74個百分點。醫藥工業銷售增長趨緩主要是中藥飲片生産受市場因素影響了增速;醫藥工業毛利率有所下降主要因為湖北金貴中藥飲片有限公司産品中外部客戶貼牌産品增多,而該部分産品毛利較低所致。
對於上述不符合規定的藥品,江蘇省藥品監督管理局各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位在採取暫停銷售、使用等風險控制措施的基礎上,對不符合規定原因開展調查並落實整改。
(責任編輯:趙金博)