日前，四川大學生物醫學工程學院院長/國家生物醫學材料工程技術研究中心主任王雲兵教授團隊、阜外醫院潘湘斌教授團隊聯合樂普心泰醫療，在張興棟院士組織誘導性生物材料理論指導下，歷經十年協同攻關，突破了可降解高分子材料力學性能、形狀恢復性能不足以及降解速率與心臟組織修復進程難以良好匹配等多個關鍵難題，最終研製出全球首款獲批上市的可降解房間隔缺損封堵器，為房間隔缺損患者帶來了全新的治療方案，將顯著提升患者的長期健康和生活品質，進一步鞏固我國在可降解心血管器械領域的領先地位。

據統計，全球先天性心臟病患者人數高達1300萬，中國每年新增約20萬例患兒，其中房間隔缺損是最常見的先心病之一，可能引發肺動脈高壓、心力衰竭等嚴重並發癥。微創介入房間隔封堵器是該疾病最為有效的治療手段，但以往的鎳鈦合金封堵器不可降解，在患者體記憶體留終身，可能引起長期組織壓迫、磨蝕、血栓等並發癥。面對這些挑戰，王雲兵教授團隊提出材料降解與心臟組織修復相匹配的可降解封堵器設計理念，採用具有不同降解速率的醫用高分子材料分別製備框架和阻流膜組件，以匹配心臟組織修復過程中不同階段的降解再生需求，植入後能夠即刻封閉缺損，待誘導組織再生完成覆蓋後，逐漸降解為水和二氧化碳，並被人體組織安全吸收，最終實現了先天性房間隔缺損的自體組織修復，避免了傳統金屬封堵器的遠期並發癥風險，讓先心病患者能夠像正常兒童一樣健康成長。

據了解，近年來，國家生物醫學材料工程技術研究中心緊跟國家戰略需求，紮根於世界生物材料科技的最前沿，不斷在可降解生物材料及器械領域進行創新探索，取得了多項從0到1的重大突破。2022年全降解室間隔缺損封堵器上市，2023年生物可降解卵圓孔未閉封堵器上市，2024年生物可降解房間隔缺損封堵器獲批，皆為世界首個獲批的同類産品，不僅填補了國內外該領域的空白，也標誌著我國正在引領結構性心臟病治療進入可降解再生修復的新階段。（王李科）

供圖：四川大學