12月10日,重慶首個胰島素産業化項目重慶宸安生物制藥有限公司産業化一期項目在重慶國際生物城建成投用,標誌著胰島素産品即將實現“重慶造”,為廣大糖尿病患者帶來福音。
“宸安生物産業化項目總投資約30億元,分三期建設。其中一期投資8.5億元,配備兩個10噸發酵規模的原料藥生産車間,以及達到國際一流水準的製劑灌裝車間、品質中心等,將實現年産胰島素類似物成品3000萬支。三期全面建成後將形成年産量8000萬隻,産值約100億元。”宸安生物總經理張高峽介紹。
宸安生物是一家專注于糖尿病治療性藥物研發和生産的高技術企業,掌握國際上最先進的基因工程重組胰島素蛋白表達及修飾技術,創新性地開發出了新型酵母及大腸桿菌表達系統,建立了重組蛋白化學修飾技術平臺。宸安生物在研産品聚乙二醇化重組人胰島素注射液(PEG-Det)為治療類生物製品I類新藥,是世界首創長效胰島素,用於治療人I型和II型糖尿病,已進入一期臨床試驗;利拉魯肽注射液主要用於II型糖尿病的治療,正在開展一期臨床試驗;德谷胰島素注射液為第3代長效胰島素,主要用於I型糖尿病患者和胰島素依賴的II型糖尿病患者,已取得臨床批件。
目前,宸安生物在研産品近10項,4個項目獲得臨床批件,已經進入國內胰島素研發生産企業的一線行列。(記者 王翔)