24家醫療器械生産企業將被登出《醫療器械産許可證》

日前，北京市藥品監督管理局公佈北京市2019年第二季度登出《醫療器械産許可證》企業名單。

北京藥監局表示，2019年第二季度以來，北京市24家醫療器械生産企業因主動申請《醫療器械生産許可證》登出或未在《醫療器械生産許可證》有效期內申請延續，被登出其持有的《醫療器械生産許可證》。

其中，北京青元盛康生物醫藥科技有限公司、北京奧騰達康儀器有限公司、北京金康澤光學儀器有限公司、北京匯福康醫療技術股份有限公司、北京福基陽光科技有限公司共計5家醫療器械生産企業在《醫療器械生産許可證》有效期內主動提出登出申請，北京藥監局依據《醫療器械生産監督管理辦法》(原國家食品藥品監督管理總局令第7號)第二十三條規定，依法登出其持有的《醫療器械生産許可證》。

　未依法提出延續申請企業名單

另外，共計19家醫療器械生産企業在《醫療器械生産許可證》有效期內未提出延續申請。北京藥監局依據《醫療器械生産監督管理辦法》(原國家食品藥品監督管理總局令第7號)第十七條第一款和《中華人民共和國行政許可法》第七十條第一項規定，依法登出其持有的《醫療器械生産許可證》。