慢性蕁麻疹是指風團、瘙癢或血管性水腫（或以上症狀同時存在）每天發作或間歇發作，持續時間超過6周。CSU 是慢性蕁麻疹中最常見的類型，有超過 1,000 萬患者。CSU給患者帶來的不僅是表面上的風團、瘙癢或血管性水腫，還有容易被忽視的共病，約35%的患者伴發慢性誘導性蕁麻疹,，28%的患者至少患有一種自身免疫性疾病（如橋本甲狀腺炎等），24%的患者至少患過一種過敏性疾病（如過敏性鼻炎、過敏性哮喘等），還有31%患者患有一種精神性疾病（如焦慮症、抑鬱症、失眠症等）。

2025年11月25日，諾華公司宣佈，其創新藥物瑞普多®（瑞米布替尼片）獲得國家藥品監督管理局批准，適用於H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發性蕁麻疹患者。瑞米布替尼片的獲批有望構建CSU治療新格局，開啟口服小分子靶向治療*新篇章，為中國超過千萬長期飽受CSU困擾的患者帶來治療新選擇。此外，瑞米布替尼片的獲批也代表了布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶點在自身免疫和過敏性疾病中的重要拓展。

諾華公司中國區總裁兼董事總經理李堯表示：“瑞普多®的獲批是諾華在免疫疾病治療領域取得的又一個突破，為廣大CSU患者提供全新的治療選擇。多年來，我們通過加速創新産品的引入，助力規範化診療和提供全方位的患者支援，引領行業高品質發展。”

華醫學會皮膚性病學分會主任委員、中國醫科大學附屬第一醫院皮膚科教授高興華指出：“目前臨床上主要採用抗組胺藥治療慢性自發性蕁麻疹。然而，超過50%的CSU患者在僅使用標準劑量H1抗組胺藥的情況下仍然無法有效控制症狀。”作為一種高選擇性共價結合 BTK 抑製劑，該獲批是免疫疾病治療領域取得的又一個突破，為廣大CSU患者提供全新的治療選擇。通過加速創新産品的引入，助力規範化診療和提供全方位的患者支援，引領行業高品質發展。

今年2月，瑞米布替尼片治療CSU的上市申請被國家藥品監督管理局正式受理，隨後被納入優先審評，遞交僅9個月便迎來了正式獲批。