12月以來，在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物製品股份有限公司生産的幾個批次重組乙型肝炎疫苗後疑似“疫苗致死”病例，至少有7名嬰兒死亡。國家食藥監管總局和衛生計生委24日通報，由於深圳康泰生物製品股份有限公司B型肝炎疫苗疑似造成多名嬰兒死亡，目前正在對其進行原輔料、生産過程、生産環節、品質控制檢查，還將對當地疾控部門的庫存産品進行抽樣檢驗，檢驗結果將於20天后公佈。

你真正了解疫苗嗎

目前，中國有近40家疫苗生産企業，能生産預防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費國，開發的品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統疫苗品種，而國外上市的疫苗多以聯苗、滅活等新型疫苗為主。

減毒活疫苗：病原經處理後毒性減弱，但保持了抗原性，接種後觸發一次輕型的人工自然感染過程，從而引起免疫應答，但不會發病。優點：免疫時間長，所需接種的次數少，可以産生比較牢固的免疫力，且成本低；缺點：安全性相對低，有可能在人體內發生逆行性突變而恢復毒性，引起不良反應。

滅活疫苗：用加熱、化學等方法殺死的病原微生物或提取、純化的病原微生物組分如複合亞單位、類毒素、多糖聚合物製成的滅活疫苗，既不會使人染病，又可以使人體産生抗體。優點：安全性高，易保存，有效期長；缺點：免疫時間短，需多次接種，成本高。

進口疫苗為何更安全

我們來了解一下國外疫苗的相關情況。

英國嚴格控制疫苗生廠商資質。在英國藥品行業協會登記的成員有64家，而其中僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生廠商資質。數量之少，原因有二：第一，英國衛生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。要取得生産資質，必須通過嚴格考核，如研製能力、生産設備、資金等。第二，英國提供全民免費醫療服務，英國衛生部是歐洲最大的疫苗採購方，每年用於採購疫苗的資金超過2億英鎊，英國民眾所需的全部疫苗都由英國衛生部統一採購。英國的“藥品及保健品監管署”和“保健署”負責監管疫苗的安全性。英國要求包括疫苗在內的生物産品，每一批次在上市前都要進行品質和有效性檢測，只有通過該檢測才能獲批入市。英國很重視疫苗的供應穩定性。

儲存運輸 德國如同運送生化武器。疫苗生産出來之後，就進入了儲存運輸這一環節。為保證疫苗的安全，德國動用了類似于運輸“生化武器”的裝備——“疫苗冷鏈”。疫苗冷鏈是指，為保證疫苗從生産企業到接種單位運轉過程中的品質而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外，全部採用避光、密封性能好的特殊材料製成，每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。

疫苗召回，加拿大全部能追回一旦疫苗出現品質問題，首先要做的就是召回。對此，加拿大獨有的“全國聯網醫療數據庫”發揮了強大的作用，不僅能做到準確、迅速，而且一支也不會少。加拿大“全國聯網醫療數據庫”記錄有三部分內容：住院病人、門診病人和購買處方藥病人的全部資訊。由於每個加拿大人（也包括非公民的永久性居民）都有獨一無二的醫療卡號，因此任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人，無法塗改、刪除，包括你在何時、何地接種了何種疫苗，都可以查得一清二楚。

美國國會于1988年通過並實施了《國家疫苗傷害補償程式》，為接種疫苗給兒童造成的傷亡設立了無過錯補償制度，使受害者能夠及時得到救濟，由政府部門負責實施。這一法案的通過改變了傳統的侵權行為賠償需要首先通過訴訟劃清責任。從1988年至2000年法案實施12年間，全美有1500多人得到11億多美元的基金救濟。

瑞典的受種者在申請民事訴訟前，可向保險公司或生産企業申請補償金，所有的損害均可由國家或私立的健康保險報銷。

台灣地區衛生署于1992 年發佈實施《預防接種損害救濟要點》，亦屬無過失補償制度。

中國國情下的疫苗現狀

生産壟斷：山西省疾控中心資訊管理科前科長陳濤安介紹：“所謂疫苗品質是指疫苗的安全性和穩定性，而我們的很多疫苗還在使用西方國家已經淘汰了很多年的技術。國內的一類疫苗市場基本被六大生物製品研究所和北京天壇生物所屬的中國生物技術集團公司壟斷。每年的招投標就是這六大研究所和衛生部、疾控中心的領導坐下來開個會，定下價格，按訂單生産。其目的就是實現統一價格，分片而治，避免在內部出現價格和品質的競爭，所以根本談不上優勝劣汰”。

儲藏的隱患：陳濤安指出：“疫苗出問題最主要就是兩個環節：生産環節的疫苗品質和流通環節的冷鏈保存”，如果説疫苗品質是短時期內很難改變的，那冷鏈系統的隱患則純屬“人禍”。 我國疫苗在流通環節中最少要經過八個節點，現狀是：“設備基本具備，但監管有問題，基本要靠從業人員的責任心。冷鏈的八個環節裏前面做的還好，關鍵是根節點容易出問題，尤其是到了偏遠的縣鄉一級，根本得不到保障。”

技術不更新：北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹的認為：“我國疫苗和國外最主要的差距在人才。在免疫學領域我們給人才的待遇、空間都不行，人才流失非常嚴重。免疫學是基礎學科，短期內是很難有産出的，中國在科研領域實行的是項目制，有項目才有錢，但有項目就要出成果，太急功近利。生物醫學中免疫學是最核心的，西方的核心技術對我們是保密的。

缺少法律支援：中國作為世界上疫苗事故最多最慘的國家，關於疫苗事故的具體賠償卻沒有相關法律支援，地方往往又沒有出臺具體補償辦法，導致許多家庭在遭遇疫苗後遺症悲劇時面臨維權困境。

必須牢牢把住疫苗安全紅線

在品質安全領域，鬆懈、輕視和僥倖曾經給過我們追悔莫及的教訓，疫苗品質安全的“紅線”，任何時候、任何情況下都必須牢牢把住。無論是生産企業還是藥監部門，都必須以“敬畏生命”為信條，以更嚴格的生産標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規範行業發展，保住公眾對國産疫苗的信任。

從生産企業而言，必須不折不扣地按照國家標準和要求進行疫苗生産，保證原輔材料合格達標、生産環節全程嚴控、安全控制精準到位，確保從生産線下來的每一支疫苗的品質。

從藥監部門而言，必須更加注重前端監管。疫苗的國家標準要逐步提高並保證嚴格實施，對生産企業更要嚴把準入門檻，督促和鼓勵企業改進生産工藝、提高生産能力。對日常生産和流通環節要做到“無死角監管”，疫苗出廠前要批批檢驗，疫苗出廠後要時時抽查，盡最大可能消弭任何因人為失誤引發的安全風險。【詳細】