小兒黃金止咳顆粒獲批上市,源自國醫大師臨床經驗方

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小兒黃金止咳顆粒獲批上市,源自國醫大師臨床經驗方

2025-01-13 09:45

來源:中國網

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2025年1月3日,長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)與北京東方運嘉藥業有限公司(以下簡稱“東方運嘉”)戰略合作的中藥1.1類創新藥——小兒黃金止咳顆粒(商標名:金賽克)獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)批准上市,藥品註冊證書編號為2025S00075,藥品批准文號為國藥準字Z20250001,適用於3至7歲兒童急性咳嗽痰熱阻肺證,為兒童急性支氣管炎咳嗽臨床診治提供了更優方案。

組方經典,循證充分

小兒黃金止咳顆粒(金賽克)源自國醫大師晁恩祥教授的臨床經驗方,經過全國知名老中醫團隊的多輪處方優化,組方精簡、配伍相宜,包含黃芩、金蕎麥、蜜枇杷葉、浙貝母、虎杖和甘草,具有清肺化痰、肅肺止咳之效。

歷經“十年磨一劍”的研發,該藥品積累了超過500例患兒的應用經驗,並成功完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,于2024年2月被國家藥監局藥品審評中心納入“優先審評品種”。

晁恩祥教授

國醫大師 首都國醫名師

中日友好醫院博士生及博士後導師

中醫內科首席專家

香港浸會大學榮譽教授

國家 中醫肺病和急診學科帶頭人

守正創新,療效確切

小兒黃金止咳顆粒(金賽克)Ⅲ期臨床試驗由首都醫科大學附屬北京兒童醫院徐保平教授牽頭,由全國21家中心參與,共同完成。隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心Ⅲ期臨床試驗顯示,小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)可顯著改善日間咳嗽和夜間咳嗽症狀,降低咳嗽嚴重程度,其治療7天咳嗽消失率達74%,中醫證候療效有效率達93.5%。

安全性良好,槐花口感便於兒童用藥

小兒黃金止咳顆粒(金賽克)的安全性良好,不含石膏、麻黃等大寒成癮性藥材,加上其獨特的槐花口感,更適合兒童用藥。

首都醫科大學附屬北京兒童醫院呼吸中心辦公室主任徐保平教授表示,“守正,創新!作為小兒黃金止咳顆粒三期研究主PI,見證了中醫藥臨床循證的高品質發展。傳承經典組方,使用科學證據,相信一定能為廣大兒童急性咳嗽患者帶來新的臨床解決方案。”

徐保平教授

醫學博士,主任醫師, 教授,博士生導師

首都醫科大學附屬北京兒童醫院呼吸中心辦公室主任

國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心副主任

中華醫學會兒科學分會呼吸學組組長、疑難少見病協作組組長

中國中藥協會兒童健康與研究專業委員會副主任委員、呼吸學組組長

優勢互補,為兒童健康成長“保駕護航”

金賽藥業始終聚焦婦兒健康,其中兒科作為核心業務,多年來金賽藥業關注臨床需求,從兒童生長遲緩和性發育異常出發,全面佈局包括兒童呼吸、兒童神經、兒童肥胖、兒童營養、兒童足脊健康等多個領域,以期提供“兒童成長全過程”的産品與服務。


【責任編輯:李哲】

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