9月3日，陜西省藥品監督管理局召開新聞發佈會，全面介紹“十四五”時期全省藥品監管工作成效，以及“十五五”相關規劃。

省藥監局二級巡視員、新聞發言人王志宏作主發佈，政策法規處 (行政許可處) 處長丁雯、監督抽檢處處長武衛東、藥品註冊管理處副處長周穎現場回應問題，機關黨委專職副書記張偉峰主持發佈會。

據陜西省藥監局二級巡視員、新聞發言人王志宏介紹，五年來，陜西藥品安全治理體系不斷完善，監管效能持續提升，醫藥産業高品質發展取得新突破。

在藥品安全監管方面，陜西省構建了覆蓋藥品全生命週期的風險防控體系，實現藥物臨床試驗機構監督檢查100%覆蓋，累計開展藥械化生産環節檢查4839家次，抽查藥品、醫療器械、化粧品合格率分別達到99.34%、94.98%和99.10%。嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，共查處案件14092件，涉案貨值5.42億元，移送司法機關657件，處罰到人78人次。

監管能力方面，陜西持續推進體制機制創新，印發32項制度文件，建成省、市、縣三級藥品安全監管綜合業務系統，辦理各類許可（備案）21.7萬餘項。智慧監管成效顯著，實現疫苗、特殊藥品等重點産品全鏈條可追溯。技術支撐能力不斷增強，省食藥檢院資質認定參數增至5654項，10個市級藥檢機構中7個達到C級標準。

在促進醫藥産業高品質發展方面，陜西持續優化審評審批流程，推行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”服務模式，加快研發産品上市。通過仿製藥一致性評價品種達130個，兌現獎勵資金5270萬元。本土企業自主研發的1類創新藥實現零的突破，4個創新醫療器械獲批上市，中藥標準體系建設走在全國前列，發佈《陜西省中藥配方顆粒標準》四批共446項並通過國家藥典委備案。

營商環境持續優化，陜西省藥監局推行“全程網辦”“一網通辦”併發放“電子許可證書”，申報材料壓縮40％，辦理時限縮減50％以上；開展“我陪群眾走流程”等活動，切實提升政務服務效能。推行涉企行政檢查公示制度，確定了10個方面的執法監督重點，推動藥品監管工作規範化、法治化。推行服務型執法，實施首次輕微違法免罰清單，營造更加包容審慎的發展環境。

下一步，面對未來“十五五”規劃，陜西省藥監局將堅持以人民為中心，持續推進藥品監管體系和監管能力現代化，強化智慧監管、中藥標準體系建設、審評審批改革和技術支撐能力，全力服務醫藥産業創新與高品質發展，為譜寫陜西新篇、爭做西部示範貢獻藥監力量。