“碼”上追溯，向假藥回流藥“亮劍”

醫保基金監管進入數字化新階段

每個人都有一張屬於自己的身份證，藥品同樣如此，它們也有自己唯一的“電子身份證”——藥品追溯碼。

藥品安全是重大的基本民生，是人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題。但一直以來，部分假藥、回流藥等不僅危害了國家醫保基金安全，更嚴重影響了廣大患者的用藥安全和身體健康。

為保障群眾切身利益，今年以來，國家醫療保障局大力推動藥品追溯碼落地工作，通過“碼”上追溯，向假藥、回流藥問題“亮劍”。

近期，國家醫保局公佈了2024年國家醫保藥品目錄，新版目錄新增91種藥品，將於2025年1月1日起執行。在國家醫保局近日召開的新聞發佈會上，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇指出，國家醫保局要求企業在新版目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現藥品全程“可追溯”，為加強監管、維護基金安全打好基礎。

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇在接受《法治日報》記者採訪時指出，藥品追溯碼在藥品流通和醫保基金監管中發揮著不可或缺的作用，加快挖掘藥品追溯碼的應用潛力，有利於更好地賦能醫保基金數字化監管，對規範藥品市場秩序和維護醫保基金穩定具有現實意義。

實現全過程監管

回流藥，是指不法分子通過醫保報銷渠道獲取藥品，經過非法轉手，再次進入市場賣給患者。低買高賣是回流藥倒賣的主要模式，比如，市面上100元的藥品經過醫保報銷後，參保人員只需自費20元，藥販子以30元的價格收入，再以60元的價格賣出，利潤空間巨大。

由於回流藥的儲存和流通環節沒有保障，極有可能出現過期藥品甚至是假藥，因此在藥品品質上存在極大隱患。但一直以來，受制于回流藥監管成本高、效率低等問題，導致這一黑産一直未被徹底斬斷，成為我國醫保基金監管領域一大頑疾。

今年8月，央視新聞披露一起醫保基金詐騙大案，揭開了一條由“職業開藥人”、藥販子、藥店和診所相互勾結形成的回流藥黑色利益鏈，被抓時，藥販子囤積了近30噸回流藥品。

如今，這一頑疾有望得到根治。一掃一驗，便可知曉藥品“前世今生”的藥品追溯碼將成為有力武器。

所謂藥品追溯碼，是在藥品包裝盒上印製的一條由數字、字母或符號組成的20位唯一代碼，若在流通過程中出現重復的藥品追溯碼，就存在假藥、回流藥以及藥品被串換銷售的可能。

“就像一組身份證號只能對應一個人，一條藥品追溯碼也只能對應一盒藥，是藥品唯一的‘電子身份證’。”國家醫保局大數據中心編碼標準處處長曹文博介紹，通過藥品追溯碼，相關部門可以追蹤這盒藥從哪生産、銷售到哪去、是否經過藥販子的手，真正實現藥品耗材來源可查驗、可追溯，讓民眾買到保真藥物、安全藥物、放心藥物。

今年11月，國家醫保局首次通過藥品追溯碼對假藥、回流藥問題“亮劍”。根據國家醫保局發佈的公告顯示，通過對各地上傳的藥品追溯碼開展分析，發現11個省份46家醫藥機構疑似存在復方阿膠漿藥品串換、回流藥、假藥等線索情況，要求相關醫保部門進行核查。

在鄧勇看來，藥品追溯碼今後將在醫保監管整個體系中處於核心位置，是實現藥品全鏈條監管的重要手段。通過為每盒藥品分配唯一的追溯碼，確保藥品的來源可追溯、去向可追蹤，從而真正實現對藥品從生産、流通到使用等各個環節的全過程監管。

加大打擊力度

在近日國家醫保局舉行的“加強藥品追溯碼醫保監管應用懇談活動”上，國家醫保局相關負責人透露，從明年1月1日起，國家醫保局將正式開始藥品追溯碼的監管應用，監管力度將不斷加大，對嚴重的違法違規案例進行約談、曝光。

事實上，相關部門針對藥品追溯碼的探索已有多年。2019年修訂的藥品管理法中進一步明確提出建立健全藥品追溯制度，為我國藥品追溯工作提供了法治保障。

今年4月，國家醫保局等六部門聯合發佈的《2024年醫保基金違法違規問題專項整治工作方案》中強調，要加強藥品追溯碼的應用，構建多維度大數據模型，推動大數據監管突破性進展。國家醫保局5月發佈的《關於加強區域協同做好2024年醫藥集中採購提質擴面的通知》中明確提出，將使用藥品追溯碼作為集採申報條件，並逐步推動在配送、結算等環節應用追溯碼。7月，國家醫保局通過《關於在藥品採購環節加強藥品追溯碼應用的方案》（徵求意見稿）明確，醫保定點醫藥機構採購藥品時要嚴格落實掃追溯碼，做到“逢採必掃”……今年以來，國家醫保局多次強調藥品追溯碼的重要性，大力推動藥品追溯體系建設。

談及推進藥品追溯碼全面採集和應用的初衷，國家醫保局相關負責人表示，主要是為了解決倒賣、套刷和串換藥品等違法違規行為。

當前，我國共有定點零售藥店近50萬家，儘管監管部門通過飛行檢查等方式不斷加大查處力度，並建立了倒賣藥品、重點藥品監測等大數據模型，但由於倒賣藥品難度低、利潤高，仍然屢禁不止。

國家醫保局基金監管司司長顧榮指出，“終身唯一”的藥品追溯碼是查處回流藥的一個有力抓手。構建以追溯碼為核心的大數據監管模型，能夠有效實現二次銷售攔截，防範藥品回流，阻斷藥品串換。

鄧勇指出，藥品追溯碼應用具有多方面意義。一方面是來源可溯，通過對藥品從生産、運輸到銷售全過程進行監控和記錄，若出現藥品品質問題或安全隱患，可以迅速追溯到問題環節，及時採取召回等措施，最大程度減少對患者的傷害。同時，藥品追溯碼應用有助於促使藥品生産企業、配送企業和醫療機構等各環節參與者嚴格遵守相關規定，規範自身行為，保障其運營的合法合規性。此外，監管部門能通過藥品追溯碼快速明確各環節責任主體，對於存在問題的環節依法依規進行責任追究，進一步提高監管效率和水準。

“醫保部門加強藥品追溯碼監管，既是維護廣大參保人用藥安全和合法權益的重大舉措，也是支援企業高品質發展的重大舉措。”顧榮表示，隨著藥品追溯碼的全面採集應用，醫保基金監管將進入一個新時期、新階段。

保護消費者權益

自今年4月國家醫保局開展醫保藥品耗材追溯碼資訊採集試點工作以來，成效顯著。據國家醫保局統計數據顯示，截至今年11月12日，全國32個省級醫保資訊平臺已全面開展了追溯碼的採集工作，實現了市級統籌區全覆蓋，涉及的定點醫療機構數量達33萬家、藥店數量49萬家，歸集數據量達51億條，我國超66％的定點醫療機構和超99％的定點零售藥店已完成了追溯碼採集工作。

為降低工作強度，國家醫保局于9月30日發佈了《關於進一步做好醫保藥品耗材追溯碼資訊採集工作有關事項的公告》，明確將全面建立追溯碼、醫保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，降低定點醫藥機構和生産、流通企業掃碼的工作強度。

記者從國家醫保局了解到，預計到2024年底，公眾通過國家醫保服務平臺App“藥品追溯資訊查詢”模組，可以查詢到部分通過醫保結算的藥品追溯資訊，2025年6月底前將實現藥品追溯碼全場景應用。當前，已有部分藥品可以通過手機掃描追溯碼，獲取藥品相關資訊。

國家醫保局相關負責人表示，患者購藥時可以通過這些“數字足跡”了解更多藥品資訊，一旦發現問題應及時維護個人合法權益。

國家醫保局提醒，消費者如果發現自己所購醫保藥品的追溯碼與國家醫保局發佈的重復追溯碼資訊相同，或者醫保App上提示藥品追溯碼有疑問，則表明該藥有可能是回流藥或假藥。應拿著包含追溯碼的藥盒，連同留存的發票等證據，到購藥的醫院或藥店去獲取解釋，對確認的違法行為可以依法主張懲罰性賠償。此外，對於吃不完或過期不能吃的藥，消費者不應整盒扔掉，而是要把藥盒剪角，並把內部成板的藥物剪開，防止被不法分子撿到後轉賣。（法治日報）