日前，齊魯制藥自主研發的1類新藥——艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名：齊倍安®)，獲國家藥品監督管理局批准正式上市，適應症為既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。這是全球首個獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，可同時靶向和阻斷PD-1和CTLA-4兩條通路，激活抗腫瘤免疫反應，並有效規避雙免疫治療中CTLA-4可能引發的毒副反應風險。作為繼2023年ALK陽性非小細胞肺癌1類新藥伊魯阿克片(啟欣可®)之後的又一力作，這款歷經7年自主研發的産品上市進一步鞏固了齊魯制藥在大分子藥物研發領域的領先地位，開啟了腫瘤免疫治療領域的新篇章。目前，齊魯制藥已在腫瘤、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領域構建了完善的創新藥物管線。

不久前，山東穀雨春生物科技有限公司旗下全資子公司山東采采醫療科技有限公司申報的三類醫療器械“注射用聚己內酯微球面部填充劑”(商品名：塑妍真·真妤)獲批上市。該産品用於皮下組織注射填充，糾正中重度鼻唇溝皺紋，是國內首款注射用聚己內酯微球面部填充劑，對於推動醫美行業從填充時代邁向細胞再生時代，實現重大技術變革具有重要意義。

記者從市工業和資訊化局生物醫藥産業處獲悉，今年以來，濟南市生物醫藥産業創新成果不斷迸發，目前已獲批3個1類創新藥(齊魯制藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液、齊魯制藥伊魯阿克片、山東珅諾基藥業有限公司淫羊藿素原料藥)。

據介紹，濟南市將以打造生物醫藥創新産業鏈群為目標，圍繞《濟南市生物醫藥與大健康産業高品質發展三年行動計劃(2023-2025年)》目標任務，進一步推動科技創新和項目建設。特別是加大創新支援力度，鼓勵新藥研發及創新成果轉化，對進入臨床試驗、新獲批且在我市落地轉化的1類創新藥給予一次性獎勵。推進重點項目建設，落實重大項目調度機制，加大項目服務協調力度，定期組織召開項目推進聯席會議，及時為企業答疑解惑，爭取項目早達産快見效。加大産品推廣應用，常態化開展供需對接活動，鼓勵醫療機構、企業優先使用創新産品，加速提升本地産業協作配套率。（作者：韓磊）