國家藥監局:三大舉措保障藥品品質安全
人民網北京9月27日電(記者郝帥)27日上午,國家醫保局召開新聞發佈會,介紹“建立定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理制度”有關情況。
國家藥監局藥品監管司副司長周樂表示,黨的二十屆三中全會再次提出“要促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理”,強調“完善食品藥品安全責任體系”。藥品是治病救人的特殊商品,是“三醫聯動”的重要載體,保障藥品品質安全格外重要。
周樂就藥品監管工作相關情況做了以下介紹:
一是完善法規制度,夯實藥品監管基礎。法治是保障藥品安全最有力的武器。近年來,國家藥監局已經完成了《中華人民共和國藥品管理法》修訂和《中華人民共和國疫苗管理法》制定,完成了《藥品註冊管理辦法》《藥品生産監督管理辦法》《生物製品批簽發管理辦法》《藥品經營和使用品質監督管理辦法》《藥品網路銷售監督管理辦法》等多部核心規章的制修訂,打造了新時代藥品監管法律法規體系的升級版,確保藥品監管各項工作在法治軌道上運作。
二是強化生産環節監管,從源頭保障藥品品質安全。近年來,圍繞“防範風險、查辦案件、提升能力”三個重點,深入開展藥品安全鞏固提升行動,全方位築牢藥品安全底線。全力服務國家藥品集中採購工作大局,對中選企業監督檢查全覆蓋、對中選品種監督抽檢全覆蓋,確保中選産品“降價不降質”。今年1至8月,國家藥品抽檢共計20696批次,合格率為99.43%,藥品安全形勢保持總體穩定。
三是強化經營環節監管,督促企業保障藥品品質安全。今年,國家藥監局針對性部署開展藥品經營環節的監督檢查,要求各級藥品監管部門將藥品購進渠道、存儲條件、處方藥銷售等內容作為重點,深入開展檢查,督促企業持續合規、規範經營,引導企業提升藥學服務能力。國家藥監局還加大對藥品網路銷售的監測力度,堅持線上線下一體監管,通過資訊化手段提升監管效能,壓實第三方平臺管理責任。對發現的違法違規行為,堅決依法查處、對外公示,形成震懾效應。
周樂表示,下一步,國家藥監局將立足本職、強化監管,加強部門聯動,推動形成“三醫”銜接貫通、相互配合的工作格局,為中國式現代化築牢健康根基。