2015年是新修訂藥品經營品質管理規範(藥品GSP)強制認證的最後一年。昨日，南寧市食品藥品監督管理局提醒藥店零售企業，今年內必須達到一家藥店至少配備有一位執業藥師，資訊系統建設、藥品儲存條件等各方面達到規範的嚴格要求。2015年12月31日前，所有藥品經營企業無論其《藥品經營許可證》和《藥品經營品質管理規範認證證書》是否到期，必須達到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續從事藥品經營活動。

據介紹，目前南寧市（含六縣六城區）共有2300多家藥店，其中有1500家在南寧市區。根據新修訂藥品GSP要求，不少藥店沒有執業藥師，需求缺口很大；另外，企業按照藥品GSP要求進行改造的硬軟體投入較大，很多藥店希望能得到發改委或商貿局技改方面的資金支援。在企業員工的培訓上，由於藥店員工離職較頻繁，效果不理想。

面對這種情況，南寧市藥監部門去年共組織藥品經營企業法人、負責人和品質負責人參加相關的藥品法律法規、藥品GSP知識、南寧市窗口行業創城達標競賽活動等內容的培訓6次，培訓人員1300人次以上；同時，鼓勵藥品經營企業兼併重組，提高藥品流通行業集中度，從整體上推進藥品流通市場規範、健康、有序的發展。至2014年底，南寧市申請新版藥品GSP規範的藥店中，有555家藥店已通過認證，5家沒有通過，現已停止營業。

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藥店老闆也要取得藥師資格

新修訂的藥品GSP是2013年6月1日起施行的，與舊版藥品GSP相比，在規範藥品經營行為和保障人體用藥安全、有效等方面的管理更加嚴格。

南寧市食品藥品監督管理局藥品流通科負責人認為，首先是用藥安全方面，新修訂藥品GSP要求一家藥店至少配備有一位執業藥師指導顧客用藥，藥店的老闆、連鎖藥店的法人或負責人也必須取得執業藥師資格。其次，藥品貯藏的設備設施必須達標，尤其是南寧地處亞熱帶，藥品貯存時的溫度、濕度控制十分嚴格，需要增加設備的一定要增加。

另外，藥店必須安裝能嚴格管理藥品購、銷、存等各環節，確保藥品品質安全的電腦管理系統。對一些含特殊成份的復方製劑，新修訂藥品GSP則通過建立標準化的資訊系統來加強管理。如含麻黃鹼成份的康泰克，每次售藥時，顧客必須憑身份證購買，且購買量不能超過兩盒。有時營業員會忘記，在買單時，電腦系統會進行攔截，超過兩盒會拒絕買單。

在藥品不良反應方面，藥店也要負起責任。以往藥品不良反應多是醫院在臨床上統計，其實不少群眾在藥店買藥服用後，也會出現藥品不良反應，在向藥店反映後，藥店往往會忽視。新修訂藥品GSP要求藥店發現藥品不良反應後要上報，連鎖藥店向總部彙報，再由總部反饋到南寧市藥品不良反應監測中心或城區食品藥品監督管理局；單體藥店可直接反饋到藥品不良反應監測中心。

由於對藥品零售的整體要求提高，監管部門對藥店完全達到新修訂藥品GSP標準設定了一個過渡期，而2015年則是最後一年。