2012年至2015年,煙臺海洋生物醫藥産業年均增速超過50%,是增速最快的海洋産業,2016年,煙臺海洋生物醫藥産值超過百億元。在煙台東誠藥業集團股份有限公司(簡稱東誠藥業)生産線上,普通的魚軟骨搖身一變就成了硫酸軟骨素原料藥,産銷量位居世界前列。煙臺海洋生物醫藥産業飛速發展,這裡便是窗口。
媒眼看煙臺:走進東誠藥業
擁有業內國際最高藥品標準
東誠藥業是目前全球規模最大的硫酸軟骨素原料藥生産企業,藥品級硫酸軟骨素的生産和出口量國內排名首位,在國際市場上享有較高聲譽。獲得國際官方GMP認證的國別數居國內同行業首位。
東誠藥業是參與中國藥典(2010、2015版)硫酸軟骨素原料藥標準修訂的唯一生産廠家,該標準為目前國際最高的硫酸軟骨素藥品標準,併為該標準提供標準品。公司還受邀參與歐洲藥典(EP)硫酸軟骨素品質標準的更新。
2017年,東誠藥業魚來源硫酸軟骨素原料藥出口50噸,銷售額700萬美元;保健品級軟骨素出口500噸,銷售額2732萬美元;魚膠原蛋白20噸,銷售額260萬元。
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創新!讓魚骨從廢料變藥品
在東誠藥業硫酸軟骨素生産車間,記者看到整個生産過程中,物料都在各種反應罐和管路設備中移動,加工過程基本上實現了全密閉、自動化,操作環境十分安靜、整潔。普通的魚軟骨從原先的下腳料,經過生産線,搖身一變成了原料藥。公司這條生産線經過“年産50噸硫酸軟骨素項目”改擴建後,2014年投産,年新增銷售收入5760萬元,年均利潤1677萬元。”東誠藥業常務副總經理齊東綺説。
10多年來,東誠藥業海洋生物藥物創新不斷,目前是全球最大的海洋魚來源硫酸軟骨素原料藥生産及出口商。其海洋産品還有從扇貝裙邊中提取的牛磺酸,海洋來源的膠原蛋白,海洋魚來源的低分子硫酸軟骨素(專利産品);自主研發的生物多糖類藥物提取與純化技術處於國內領先及國際先進水準,已具備多項海洋生物藥物研發及産業化核心技術。
“十二五”以來,東誠藥業在海洋藥物研發及成果轉化中積極探索,其中,自主創新藥物貝類來源抗腫瘤藥物、魚來源骨關節病藥物等多項研究已取得階段成績。另外,科研人員還通過對海綿和珊瑚的生物活性物質研究,新發現多種抗腫瘤活性物質新型h(p300)抑製劑,為進一步開發新藥提供了備選化合物。
2017年,東誠藥業計劃總投資9000萬元,建設“新型海洋來源生物多糖藥物産業化推廣”項目,該項目已列入煙臺市海洋經濟創新發展示範城市産業鏈協同創新項目,項目達産後,預計實現新增年銷售收入2億元左右,利稅約5500萬元。
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匯智!建海洋生物藥創新平臺
目前,東誠藥業已初步建成海洋生物來源活性物質的發現及成藥性評價平臺;海洋生物多糖大分子片段特異性降解技術平臺、特定分子量片段收集技術平臺、生物多糖分子結構解析技術平臺、寡糖藥物全合成製備技術平臺、生物活性物質作用靶點及藥代動力學研究平臺,並形成面向社會的公共技術服務體系。
為了彌補海洋生物新藥研發專業技術人才之不足,加快海洋創新藥物研發進度,東誠藥業與中國醫學科學院藥物研究所、山東大學、第二軍醫大學等單位開展全方位、多種形式的産學研合作與協同創新,實現産學研協同攻關。
齊東綺表示,新型骨關節病多糖藥物(魚來源)、新型抗病毒多糖藥物(魚來源)、新型抗癌多糖藥物(貝類來源)等在研項目已顯示出良好的成藥性,産業化前景可期。雖然新藥研發週期長、投入高、風險大,但東誠藥業的科研人員依舊堅守在海洋生物藥的科研攻關中。(記者 孫宗順 通訊員 曹亞男 賀加貝)
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